Fattori di rischio per lo sviluppo persistente di capogiri posturale-percettivi (RIPPPDD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi di capogiro posturale-percettivo persistente (PPPD) è entrata nell'undicesima edizione della Classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD-11 beta draft) nel 2015 a seguito di un documento di consenso sui suoi criteri diagnostici creato dal Sottocomitato comportamentale del Comitato per la Classificazione dei disturbi vestibolari della Bárány Society (CCBS) tra il 2010 e il 2014. L'ICD-11 lo descrive come segue: "Vertigini persistenti non vertiginose, instabilità o entrambi della durata di tre mesi o più. I sintomi sono presenti quasi tutti i giorni, spesso aumentano durante il giorno, ma possono aumentare e diminuire. Le riacutizzazioni momentanee possono verificarsi spontaneamente o con movimenti improvvisi. Gli individui affetti si sentono peggio quando sono in posizione eretta, esposti a stimoli visivi in movimento o complessi e durante il movimento della testa attivo o passivo. Queste situazioni potrebbero non essere ugualmente provocatorie. Tipicamente, il disturbo segue occorrenze di problemi vestibolari o legati all'equilibrio acuti o episodici, ma può anche seguire insulti non vestibolari. I sintomi possono iniziare in modo intermittente e quindi consolidarsi. L'esordio graduale è raro". In una precedente revisione sistematica della letteratura, gli autori discutono la fisiopatologia e la gestione della PPPD, inclusi alcuni fattori di rischio psicologico. È stato suggerito che l'ansia svolga un ruolo fondamentale nel ciclo di disadattamento della PPPD in parte aumentando la vigilanza del corpo e sia il nevroticismo che un disturbo d'ansia preesistente sono stati suggeriti come fattori predisponenti per l'inizio di questo ciclo di disadattamento. Tali fattori di rischio possono consentire la previsione di chi potrebbe essere a rischio di sviluppare PPPD dopo una lesione vestibolare acuta e quindi beneficiare di un trattamento precoce.
Poiché la PPPD è una diagnosi relativamente nuova, ad oggi non esiste uno studio che confermi in modo completo la prevalenza di ansia, nevroticismo e/o una maggiore vigilanza corporea nei pazienti in particolare. È importante determinarlo per guidare ulteriori ricerche sul trattamento e potenzialmente prevenirne l'insorgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essex
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Westcliff-on-Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
- Southend Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Deve avere una diagnosi di PPPD basata sui criteri del CCBS
- Età inferiore a 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato Criteri di esclusione
- Nessuna diagnosi confermata/fissa di PPPD
- Invecchiato
- Impossibile fornire il consenso informato
- Malattia clinicamente significativa in atto che potrebbe confondere i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del questionario Generalized Anxiety & Depression - 7 (GAD-7).
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi totali medi del GAD-7 saranno confrontati in ciascun gruppo di studio.
Punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di ansia e/o depressione in quel gruppo di studio.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 21.
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1 anno
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Punteggi del questionario Big Five Inventory (BFI).
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi totali medi per ciascuna categoria del BFI saranno confrontati in ciascun gruppo di studio.
Il BFI misura cinque aree di personalità: estroversione, aggressività, coscienziosità, nevroticismo e apertura.
Il punteggio minimo per ogni sottocategoria è 1 e il massimo è 5. Punteggi più alti indicano una maggiore propensione per quel tratto di personalità.
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1 anno
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Punteggi del questionario Body Vigilance Scale (BVS).
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi medi per ciascuna domanda del BVS saranno confrontati in ciascun gruppo di studio.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 10.
Punteggi più alti indicano una maggiore vigilanza del corpo nei confronti delle sensazioni corporee.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del questionario Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi totali medi per il DHI saranno confrontati in ciascun gruppo di studio.
Il punteggio minimo è 0, il massimo è 50, i punteggi più alti indicano più sintomi di vertigini nella vita di tutti i giorni.
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1 anno
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Punteggi del questionario Vertigo Symptom Scale (VSS).
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi totali medi per il VSS saranno confrontati in ciascun gruppo di studio.
Il punteggio minimo è 0, il massimo è 60.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi causati dalle vertigini.
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1 anno
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Punteggi del breve questionario sulla percezione delle vertigini (DPQ)
Lasso di tempo: 1 anno
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I punteggi medi di ciascuna domanda del DPQ saranno misurati in ciascun gruppo di studio.
Il punteggio minimo è 0, il massimo è 10.
Punteggi più alti indicano che un individuo è più colpito/più preoccupato ecc. per quanto riguarda le vertigini.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Trinidade, MBBS, CI
- Direttore dello studio: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09042019
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