Factores de riesgo para el desarrollo persistente de mareos posturales y perceptivos (RIPPPDD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de mareo postural-perceptivo persistente (PPPD, por sus siglas en inglés) ingresó a la 11ª edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud (ICD-11 beta draft) en 2015 luego de un documento de consenso sobre sus criterios de diagnóstico creado por el Subcomité de Comportamiento del Comité para el Clasificación de Trastornos Vestibulares de la Sociedad Bárány (CCBS) entre 2010 y 2014. La CIE-11 lo describe de la siguiente manera: "Mareos persistentes no vertiginosos, inestabilidad o ambos que duran tres meses o más. Los síntomas están presentes la mayoría de los días, a menudo aumentan a lo largo del día, pero pueden aumentar y disminuir. Los brotes momentáneos pueden ocurrir espontáneamente o con un movimiento repentino. Las personas afectadas se sienten peor cuando están de pie, expuestas a estímulos visuales complejos o en movimiento, y durante el movimiento activo o pasivo de la cabeza. Estas situaciones pueden no ser igualmente provocativas. Por lo general, el trastorno sigue a la ocurrencia de problemas vestibulares o relacionados con el equilibrio agudos o episódicos, pero también puede seguir a insultos no vestibulares. Los síntomas pueden comenzar de forma intermitente y luego consolidarse. El inicio gradual es poco común". En una revisión sistemática previa de la literatura, los autores discuten la fisiopatología y el manejo de la PPPD, incluidos ciertos factores de riesgo psicológicos. Se ha sugerido que la ansiedad juega un papel fundamental en el ciclo de mala adaptación de la PPPD, en parte por el aumento de la vigilancia del cuerpo, y tanto el neuroticismo como un trastorno de ansiedad preexistente se han sugerido como factores predisponentes para el inicio de este ciclo de mala adaptación. Dichos factores de riesgo pueden permitir la predicción de quién podría estar en riesgo de desarrollar PPPD después de una lesión vestibular aguda y, por lo tanto, beneficiarse de un tratamiento temprano.
Dado que la PPPD es un diagnóstico relativamente nuevo, hasta la fecha no hay ningún estudio que confirme de forma exhaustiva la prevalencia de la ansiedad, el neuroticismo y/o el aumento de la vigilancia corporal en los pacientes específicamente. Es importante determinar esto para guiar futuras investigaciones sobre el tratamiento y la posible prevención de su aparición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Debe tener diagnóstico de PPPD basado en los criterios CCBS
- Menores de 18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado Criterios de exclusión
- Sin diagnóstico confirmado/firme de PPPD
- Envejecido
- No se puede dar el consentimiento informado
- Enfermedad clínicamente significativa actual que podría confundir los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del cuestionario Ansiedad y Depresión Generalizadas - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes totales promedio del GAD-7 se compararán en cada grupo de estudio.
Las puntuaciones más altas indican sentimientos más altos de ansiedad y/o depresión en ese grupo de estudio.
La puntuación mínima es 0 y la máxima 21.
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1 año
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Puntuaciones del cuestionario Big Five Inventory (BFI)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes totales promedio para cada categoría del BFI se compararán en cada grupo de estudio.
El BFI mide cinco áreas de personalidad: extraversión, afabilidad, escrupulosidad, neuroticismo y apertura.
La puntuación mínima para cada subcategoría es 1 y la máxima es 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor propensión a ese rasgo de personalidad.
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1 año
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Puntuaciones del cuestionario de la Escala de Vigilancia Corporal (BVS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes promedio de cada pregunta de la BVS se compararán en cada grupo de estudio.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor vigilancia del cuerpo hacia las sensaciones corporales.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones del cuestionario Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes totales promedio para el DHI se compararán en cada grupo de estudio.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 50, las puntuaciones más altas indican más síntomas de mareos en el día a día.
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1 año
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Puntuaciones del cuestionario Vertigo Symptom Scale (VSS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes totales promedio para el VSS se compararán en cada grupo de estudio.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 60.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas causados por el vértigo.
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1 año
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Puntuaciones del Cuestionario Breve de Percepción del Mareo (DPQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los puntajes promedio de cada pregunta del DPQ se medirán en cada grupo de estudio.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 10.
Las puntuaciones más altas indican que una persona está más afectada/más preocupada, etc., con respecto a sus mareos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Trinidade, MBBS, CI
- Director de estudio: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09042019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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