Jatkuvan asentohavaintohuimauksen riskitekijät (RIPPPDD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnoosi jatkuva postural-perceptual dizziness (PPPD) sisällytettiin Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen 11. painokseen (ICD-11 beta-luonnos) vuonna 2015 sen jälkeen, kun komitean käyttäytymisalakomitea oli laatinut konsensusasiakirjan diagnostisista kriteereistä. Bárány-seuran (CCBS) vestibulaaristen häiriöiden luokitus vuosina 2010–2014. ICD-11 kuvaa sitä seuraavasti: "Jatkuva ei huimaus, epävakaus tai molemmat kestävät vähintään kolme kuukautta. Oireet ovat läsnä useimpina päivinä, usein lisääntyen päivän aikana, mutta voivat vahentua ja heiketä. Lyhytaikaisia leimahduksia voi esiintyä spontaanisti tai äkillisillä liikkeillä. Sairastuneet henkilöt tuntevat olonsa pahimmaksi ollessaan pystyasennossa, alttiina liikkuville tai monimutkaisille visuaalisille ärsykkeille sekä aktiivisen tai passiivisen pään liikkeen aikana. Nämä tilanteet eivät välttämättä ole yhtä provosoivia. Tyypillisesti häiriö seuraa akuutteja tai episodisia vestibulaarisia tai tasapainoon liittyviä ongelmia, mutta se voi seurata myös ei-vestibulaarisia loukkauksia. Oireet voivat alkaa ajoittain ja sitten konsolidoitua. Asteittainen alkaminen on harvinaista." Aiemmassa kirjallisuuden systemaattisessa katsauksessa kirjoittajat käsittelevät PPPD:n patofysiologiaa ja hoitoa, mukaan lukien tietyt psykologiset riskitekijät. Ahdistuneisuudella on ehdotettu olevan keskeinen rooli PPPD:n epäsopeutumissyklissä osittain lisäämällä kehon valppautta, ja sekä neuroottisuutta että olemassa olevaa ahdistuneisuushäiriötä on ehdotettu altistaviksi tekijöiksi tämän sopeutumishäiriön syklin alkamiselle. Tällaiset riskitekijät voivat antaa mahdollisuuden ennustaa, kenellä saattaa olla riski saada PPPD akuutin vestibulaarivamman jälkeen, ja näin ollen hyötyä varhaisesta hoidosta.
Koska PPPD on suhteellisen uusi diagnoosi, tähän mennessä ei ole olemassa tutkimusta, joka vahvistaisi kattavasti ahdistuneisuuden, neuroottisuuden ja/tai lisääntyneen kehon valppauden esiintyvyyden erityisesti sairastuneissa. On tärkeää määrittää tämä, jotta voidaan ohjata lisätutkimusta sen hoitoon ja mahdolliseen ehkäisemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sinulla on oltava PPPD-diagnoosi CCBS-kriteerien perusteella
- Alle 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen poissulkemiskriteerit
- Ei vahvistettua/varmaa PPPD-diagnoosia
- Ikääntynyt
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Nykyinen kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistus ja masennus - 7 (GAD-7) -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GAD-7:n keskimääräisiä kokonaispisteitä verrataan kussakin tutkimusryhmässä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen ja/tai masennuksen tunteita kyseisessä tutkimusryhmässä.
Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 21.
|
1 vuosi
|
|
Big Five Inventory (BFI) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräisiä kokonaispisteitä kussakin BFI-kategoriassa verrataan kussakin tutkimusryhmässä.
BFI mittaa viittä persoonallisuusaluetta: ekstraversio, aggressiivisuus, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus.
Jokaisen alakategorian vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen kyseiseen persoonallisuuden piirteeseen.
|
1 vuosi
|
|
Body Vigilance Scale (BVS) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BVS:n kunkin kysymyksen keskimääräisiä pisteitä verrataan kussakin tutkimusryhmässä.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon valppautta kehon tuntemuksia kohtaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DHI:n keskimääräisiä kokonaispisteitä verrataan kussakin tutkimusryhmässä.
Pienin pistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 50, korkeammat pisteet osoittavat enemmän huimauksen oireita jokapäiväisessä elämässä.
|
1 vuosi
|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VSS:n keskimääräisiä kokonaispisteitä verrataan kussakin tutkimusryhmässä.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat huimauksen aiheuttamien oireiden vakavuuden.
|
1 vuosi
|
|
Lyhyen huimaushavaintokyselyn (DPQ) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräiset pisteet jokaisesta DPQ:n kysymyksestä mitataan kussakin tutkimusryhmässä.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 10.
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö on enemmän vaivautunut / huolestuneempi jne. huimauksestaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Trinidade, MBBS, CI
- Opintojohtaja: Bhaskar Dasgupta, MD, R&D Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09042019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .