인도 세린 연구소에서 생산한 5 in 1(DTwP-rHepB-Hib) 조합 백신에 대한 투명 안전성 연구는 3회 투여 요법으로 6주에서 12주 사이의 건강한 베트남 어린이를 대상으로 하며 투여 간격은 4입니다. 주

포함 기준:

• 스크리닝 및 등록 당일 생후 6주에서 12주 사이의 건강한 유아, 남녀 모두
• 임신 만기(37주 이상)에 태어난 피험자 및 출생 체중 ≥2500g
• 스크리닝 시 체중 ≥ 3,300그램 조사자의 병력, 신체 검사 및 임상적 판단에 의해 결정되는 건강 상태가 양호한 피험자
• 부모/법정대리인은 프로토콜의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 혈액 검사 또는 출산 기록을 통해 HIV, HBV 및 HCV에 대한 혈청 음성인 산모에게서 태어난 피험자.
• 부모/법정대리인은 참여자의 동의서에 자발적으로 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 또는 Hib 감염 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨)
• 발열(온도 ≥37.50C) 또는 저체온증(≤35.50C) 또는 치료가 필요한 급성 질환/감염.
• 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B형 헤모필루스 인플루엔자 질병에 대한 사전 예방 접종.
• 백신 성분에 대한 알려진 알레르기
• 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상이 신체 검사에 의해 결정됨.
• 항응고제로 치료를 받거나 출혈 위험이 높은 경우.
• SIDS(영아돌연사증후군)의 가족력
• 지난 4주 동안 혈액 제제, 코르티코스테로이드, 세포독성 약물, 면역억제 요법, 방사선 요법을 받은 적이 있습니다.
• 연구 백신 접종 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 연구 과정에 참여할 수 있습니다.
• 선천성 또는 유전성 면역결핍의 가족력.
• 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
• 주요 선천적 결함.
• 신경 장애 또는 발작의 병력