Den transparente sikkerhetsstudien av 5 i 1 (DTwP-rHepB-Hib) kombinasjonsvaksinen produsert av Indian Serine Institute i barn i Vietnam Sunn Fra 6 til 12 uker i en 3-dose regime, intervallet mellom doser er 4 Uker

Inklusjonskriterier:

• Friske spedbarn, begge kjønn, mellom 6 og 12 uker på dagen for screening og påmelding
• Person født ved full termin av svangerskapet (større eller lik 37 uker) og fødselsvekt ≥2500 gram
• Vekt ≥ 3 300 gram på screeningstidspunktet Emne med god helse som bestemt av sykehistorien, fysisk undersøkelse og klinisk vurdering av etterforskeren
• Foreldre/advokat kan forstå og være i stand til å overholde kravene i protokollen
• Personer født av mødre som er seronegative for HIV, HBV og HCV gjennom en blodprøve eller fødselsjournal.
• Foreldre/advokat er villig til å frivillig signere samtykkeskjemaet for deltakeren

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitt B eller Hib-infeksjoner (bekreftet enten klinisk, serologisk eller mikrobiologisk)
• Feber (temperatur ≥37.50C) eller hypotermi (≤35.50C) eller akutt sykdom/infeksjon som krever behandling.
• Tidligere vaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste og Haemophilus influenzae type b sykdommer.
• Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i vaksinen;
• Akutt eller kronisk, klinisk signifikant lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunksjonsabnormitet, bestemt ved fysisk undersøkelse.
• Blir behandlet med antikoagulantia eller har høy risiko for blødning.
• En familiehistorie med SIDS (plutselig spedbarnsdødssyndrom)
• Har fått noen blodprodukter, kortikosteroider, cellegift, immundempende behandling, strålebehandling de siste 4 ukene.
• Har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før studievaksinasjonen eller kan delta i studieforløpet.
• En familiehistorie med medfødt eller arvelig immunsvikt.
• Anamnese med allergisk sykdom eller reaksjoner som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i vaksinen.
• Store medfødte defekter.
• Historie om nevrologiske lidelser eller anfall