클립 상승 및 위소매절제술 (POST-SLEEVE)
2021년 12월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
위소매절제술 1년 후 비만 환자의 상복부 증상 연대기, 클립 라인의 증가 및 관리에 관한 관찰 연구
이것은 단일 기관 연구입니다.
위소매절제술 1년 후의 모든 환자가 포함됩니다.
모두 클립 상승을 찾는 CT 스캔을 받게 됩니다.
흉골후부 작열감, 역류, 상복부 통증과 같은 만성 위 증상이 있는 환자의 경우 pH 측정을 시행합니다.
이러한 증상은 수술 후 최소 6개월 이후에 나타났습니다.
2차 상담은 1년 후에 이루어집니다.
이 연구의 목적은 위소매 절제술 후 클립 상승, ph-metry로 입증된 발열 및 상복부 증상을 연관시키는 것입니다.
인구통계학적 데이터 수집은 클립 등정의 정의를 확인하고, 그 빈도를 정의하고, 체중 감소 중앙값과의 상관관계를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
위 역류와 비만 사이에는 강한 연관성이 있습니다.
심한 역류는 일부 외과 의사의 위소매절제술에 대한 금기 사항입니다.
그러나 위소매절제술이 역류에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
de novo reflux는 환자의 2~18%에서 발생하며 많은 환자에서 명확하지 않은 상복부 증상이 나타납니다.
원인 중 하나는 두 번째 수술을 정당화할 수 있는 클립 상승일 수 있습니다.
이것은 단일 기관 연구입니다.
위소매절제술 1년 후의 모든 환자가 포함됩니다.
모두 클립 상승을 찾는 CT 스캔을 받게 됩니다.
흉골후부 작열감, 역류, 상복부 통증과 같은 위 증상이 있는 환자의 경우 pH 측정을 시행합니다.
2차 상담은 1년 후에 이루어집니다.
이 연구의 목적은 위소매 절제술 후 클립 상승, ph-metry로 입증된 발열 및 상복부 증상을 연관시키는 것입니다.
인구 통계학적 데이터 수집은 클립 등정의 정의를 확인하고 빈도를 정의하며 중간 체중 감소와의 상관관계를 찾습니다.
첫 상담 시 모든 환자에게 의료 정보 노트가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위소매절제술을 시행한 모든 환자는 소매 후 12개월에 상담을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 수술한 위소매절제술
제외 기준:
- 급성 복통,
- 수술 후 발생하는 상복부 통증(6개월 지연 없음),
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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증상이 있는 통증
흉골후부 작열감, 역류, 상복부 통증과 같은 위 증상이 있는 환자의 경우 24시간 동안 pH 측정을 실시합니다.
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흉골후부 작열감, 역류, 상복부 통증 등의 위 증상이 있는 환자의 경우 pH 측정을 시행합니다.
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제어
증상이 없는 위소매절제술 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클립 상승 측정
기간: 12 개월
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위소매절제술 후 1년이 된 모든 환자가 포함됩니다.
그들은 모두 CT 스캔을 받고 증상이 있는 환자는 phmetry를 받게 됩니다.
상복부 증상 사이의 관찰, 위소매 절제술 후 1년에 클립 상승.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클립 상승 빈도
기간: 18개월
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클립 상승은 소매 수술 후 감지되지만 이에 대한 데이터는 알 수 없음
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18개월
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Phmetry로 확인된 위산 역류
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 phmetry로 확인된 식도위 역류의 빈도는 알려져 있지 않다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PASCALE KARILA-COHEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI17015J
- 2017-A01608-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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