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- 임상시험 NCT03933033
위축성 여드름 흉터 치료에서 에르븀-YAG 레이저와 혈소판 풍부 플라즈마 비교
2019년 4월 27일 업데이트: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
위축성 여드름 흉터 치료에서 분수 에르븀-YAG 레이저 대 혈소판 풍부 혈장: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Er-YAG 레이저 2940nm와 PRP를 단일 치료 라인으로 사용하여 위축성 여드름 흉터에 대한 병용 치료와 비교한 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Goodman과 Baron의 질적 분류에 기초하여 분류된 위축성 여드름 후 흉터가 있는 환자, 활동성 여드름 병변이 없고 위축성 흉터만 있는 환자
제외 기준:
- 켈로이드 경향의 과거력이 있는 환자, 출혈 경향의 과거력이 있는 환자, 혈소판 장애, 얼굴에 급성 감염이 있는 환자, 헤르페스, 모낭염, HIV, HBsAg 환자, 자가면역 질환 병력이 있는 환자 또는 면역억제제를 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
혈소판 풍부 혈장으로 치료
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혈소판 풍부 혈장의 다중 주사
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활성 비교기: 그룹 B
에르븀 야그 레이저로 치료
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Fractional Erbium Yağ 레이저의 여러 세션
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활성 비교기: 그룹 C
두 가지 치료 라인으로 치료
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혈소판 풍부 혈장의 다중 주사
Fractional Erbium Yağ 레이저의 여러 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Goodman & Baron의 정성적 흉터 등급 체계에 따른 여드름 흉터 등급 변화
기간: 6 개월
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치료 후 여드름 흉터 개선 등급
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6 개월
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피부 평활도의 임상적 개선 평가를 위한 4점 척도에 따른 여드름 공포의 임상적 양상 변화
기간: 6개월
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연속 사진으로 평가한 여드름 흉터 개선
|
6개월
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|
4점 척도를 사용한 환자 만족도 변화; 4등급 매우 만족, 3등급 만족, 2등급 보통, 1등급 불만족
기간: 6개월
|
치료 후 환자 만족도 증가
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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