Laser Erbium-YAG versus plasma riche en plaquettes dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique
27 avril 2019 mis à jour par: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Laser fractionnaire Erbium-YAG versus plasma riche en plaquettes dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du laser Er-YAG 2940nm et du PRP en une seule ligne de traitement par rapport à un traitement combiné dans les cicatrices atrophiques post-acnéiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Aswan university hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec des cicatrices atrophiques post-acnéiques classés sur la base de la classification qualitative de Goodman et Baron, pas de lésions acnéiques actives et les patients avec des cicatrices atrophiques uniquement
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents positifs de tendance chéloïdienne, des antécédents positifs de tendance hémorragique, un trouble plaquettaire, les patients présentant une infection aiguë du visage comme l'herpès, la folliculite, les patients infectés par le VIH, l'HBsAg, les patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes ou les patients prenant des médicaments immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
traité avec du plasma riche en plaquettes
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Injections multiples de Plasma Riche en Plaquettes
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Comparateur actif: Groupe B
traité au Laser Erbium Yag
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Séances multiples de Laser Fractionnel Erbium Yağ
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Comparateur actif: Groupe C
traité avec les deux lignes de traitements
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Injections multiples de Plasma Riche en Plaquettes
Séances multiples de Laser Fractionnel Erbium Yağ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de grade des cicatrices d'acné selon le système de notation qualitative des cicatrices de Goodman et Baron
Délai: 6 mois
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Le degré d'acné fait peur à l'amélioration après le traitement
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6 mois
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Modification de l'apparence clinique de la peur de l'acné selon une échelle à quatre points pour l'évaluation de l'amélioration clinique de la douceur de la peau
Délai: 6 mois
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amélioration des peurs de l'acné évaluée par des photos séquentielles
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6 mois
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Changement dans la satisfaction des patients à l'aide d'une échelle à quatre points ; Grade 4 très satisfait, Grade 3 satisfait, Grade 2 neutre et Grade 1 insatisfait
Délai: 6 mois
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augmentation de la satisfaction des patients après le traitement
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erbium Yag
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .