Laser Erb-YAG kontra osocze bogatopłytkowe w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych
27 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Frakcyjny laser Erb-YAG kontra osocze bogatopłytkowe w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych: randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności lasera Er-YAG 2940nm i PRP jako pojedynczej linii leczenia w porównaniu z leczeniem skojarzonym w zanikowych bliznach potrądzikowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zanikowymi bliznami potrądzikowymi sklasyfikowanymi na podstawie klasyfikacji jakościowej Goodmana i Barona, bez aktywnych zmian potrądzikowych oraz pacjenci z samymi bliznami zanikowymi
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze skłonnością do bliznowców w wywiadzie, skłonność do krwawień, zaburzenia płytek krwi, pacjenci z jakąkolwiek ostrą infekcją twarzy, np. opryszczka, zapalenie mieszków włosowych, pacjenci z HIV, HBsAg, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie lub pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
leczonych osoczem bogatopłytkowym
|
Wielokrotne wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
zabieg laserem Erbium Yag
|
Wielokrotne sesje lasera frakcyjnego Erbium Yağ
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
leczonych obiema liniami leczenia
|
Wielokrotne wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego
Wielokrotne sesje lasera frakcyjnego Erbium Yağ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia zaawansowania trądziku według jakościowego systemu oceny blizn Goodmana i Barona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień zaawansowania trądziku przeraża poprawę po leczeniu
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana obrazu klinicznego trądziku według czterostopniowej skali oceny klinicznej poprawy gładkości skóry
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
poprawa trądziku oceniana na podstawie kolejnych zdjęć
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana satysfakcji pacjenta na czterostopniowej skali; Stopień 4 bardzo zadowolony, Stopień 3 zadowolony, Stopień 2 neutralny i Stopień 1 niezadowolony
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wzrost satysfakcji pacjenta po leczeniu
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erbium Yag
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .