Laser Erbium-YAG Versus Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento de Cicatrizes Atróficas de Acne
27 de abril de 2019 atualizado por: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fracionado Erbium-YAG Laser Versus Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento de Cicatrizes Atróficas de Acne: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do laser Er-YAG 2940nm e PRP como uma única linha de tratamento em comparação com o tratamento combinado em cicatrizes atróficas pós-acne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cicatrizes atróficas pós-acne classificadas com base na classificação Qualitativa de Goodman e Baron, sem lesões ativas de acne e pacientes apenas com cicatrizes atróficas
Critério de exclusão:
- pacientes com história positiva de tendência queloidal, história positiva de tendência hemorrágica, distúrbio plaquetário, pacientes com qualquer infecção aguda na face como, herpes, foliculite, pacientes com HIV, HBsAg, pacientes com história de doenças autoimunes ou pacientes em uso de drogas imunossupressoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
tratados com plasma rico em plaquetas
|
Múltiplas injeções de plasma rico em plaquetas
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
tratados com Erbium Yag Laser
|
Múltiplas sessões de Fractional Erbium Yağ Laser
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
tratados com ambas as linhas de tratamentos
|
Múltiplas injeções de plasma rico em plaquetas
Múltiplas sessões de Fractional Erbium Yağ Laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no grau de sustos de acne de acordo com o sistema de graduação de cicatriz qualitativa de Goodman e Baron
Prazo: 6 meses
|
Grau de melhora das cicatrizes de acne após o tratamento
|
6 meses
|
|
Mudança na aparência clínica da cicatriz de acne de acordo com uma escala de quatro pontos para avaliação da melhora clínica da suavidade da pele
Prazo: 6 meses
|
melhora das cicatrizes de acne avaliadas por fotos sequenciais
|
6 meses
|
|
Mudança na satisfação do paciente usando uma escala de quatro pontos; Grau 4 muito satisfeito, Grau 3 satisfeito, Grau 2 neutro e Grau 1 insatisfeito
Prazo: 6 meses
|
aumento da satisfação do paciente após o tratamento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erbium Yag
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .