Erbium-YAG laser versus blodpladerigt plasma til behandling af atrofiske acne ar
27. april 2019 opdateret af: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fractional Erbium-YAG Laser Versus Blodpladerig Plasma til behandling af atrofiske acnear: Et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten af Er-YAG laser 2940nm og PRP som en enkelt behandlingslinje sammenlignet med kombineret behandling af atrofiske post acne ar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med atrofiske post acne ar klassificeret på basis af Goodman og Barons kvalitative klassifikation, ingen aktive acne læsioner og patienter med kun atrofiske ar
Ekskluderingskriterier:
- patienter med positiv anamnese med keloidal tendens, positiv anamnese med blødningstendens, blodpladeforstyrrelser, patienter med enhver akut infektion i ansigtet som herpes, folliculitis, patienter med HIV, HBsAg, patienter med en historie med autoimmune sygdomme eller patienter på immunsuppressive lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
behandlet med blodpladerigt plasma
|
Flere injektioner af blodpladerigt plasma
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
behandlet med Erbium Yag Laser
|
Flere sessioner med Fractional Erbium Yağ Laser
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
behandlet med begge behandlingslinjer
|
Flere injektioner af blodpladerigt plasma
Flere sessioner med Fractional Erbium Yağ Laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grad af acne-skræmme i henhold til det kvalitative ardannelsessystem fra Goodman og Baron
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden af acne skræmmer forbedring efter behandling
|
6 måneder
|
|
Ændring i klinisk udseende af acne-skræmme i henhold til en firepunktsskala til vurdering af klinisk forbedring af hudens glathed
Tidsramme: 6 måneder
|
forbedring af akneforskrækkelser som vurderet ved sekventielle billeder
|
6 måneder
|
|
Ændring i patienttilfredshed ved hjælp af en firepunktsskala; 4. klasse meget tilfreds, 3. klasse tilfreds, 2. klasse neutral og 1. klasse utilfreds
Tidsramme: 6 måneder
|
øget patienttilfredshed efter behandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erbium Yag
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .