Erbium-YAG-Laser im Vergleich zu plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben
27. April 2019 aktualisiert von: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fraktionierter Erbium-YAG-Laser im Vergleich zu plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von Narben atrophischer Akne: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Er-YAG-Laser 2940 nm und PRP als einzelne Behandlungslinie im Vergleich zu einer kombinierten Behandlung bei atrophischen Aknenarben zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aswan, Ägypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischen Post-Akne-Narben, klassifiziert auf der Grundlage der qualitativen Klassifikation von Goodman und Baron, keine aktiven Akneläsionen und nur Patienten mit atrophischen Narben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit positiver Vorgeschichte von Keloidneigung, positiver Vorgeschichte von Blutungsneigung, Blutplättchenstörung, Patienten mit akuten Infektionen im Gesicht wie Herpes, Follikulitis, Patienten mit HIV, HBsAg, Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder Patienten mit immunsuppressiven Medikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
mit plättchenreichem Plasma behandelt
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Mehrere Injektionen von plättchenreichem Plasma
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|
Aktiver Komparator: Gruppe B
mit Erbium-Yag-Laser behandelt
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Mehrere Sitzungen mit Fractional Erbium Yağ Laser
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Aktiver Komparator: Gruppe C
mit beiden Behandlungslinien behandelt
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Mehrere Injektionen von plättchenreichem Plasma
Mehrere Sitzungen mit Fractional Erbium Yağ Laser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Grades von Aknenarben gemäß dem Qualitativen Narbeneinstufungssystem von Goodman und Baron
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad der Akne erschreckt die Verbesserung nach der Behandlung
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6 Monate
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Veränderung des klinischen Erscheinungsbildes von Aknenarben gemäß einer Vier-Punkte-Skala zur Bewertung der klinischen Verbesserung der Hautglätte
Zeitfenster: 6 Monate
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Besserung von Aknenarben, wie durch aufeinanderfolgende Fotos bewertet
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6 Monate
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Veränderung der Patientenzufriedenheit anhand einer Vier-Punkte-Skala; Note 4 sehr zufrieden, Note 3 zufrieden, Note 2 neutral und Note 1 unzufrieden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Steigerung der Patientenzufriedenheit nach der Behandlung
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erbium Yag
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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