- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03933033
Erbium-YAG Laser versus verihiutalerikas plasma atrofisten aknen arpien hoidossa
lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fraktionaalinen Erbium-YAG-laser vs. verihiutalerikas plasma atrofisten aknen arpien hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Er-YAG laserin 2940nm ja PRP:n tehokkuutta yhtenä hoitolinjana verrattuna yhdistettyyn hoitoon aknen jälkeisissä atrofisissa arvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on atrofisia aknen jälkeisiä arpia, jotka on luokiteltu Goodmanin ja Baronin kvalitatiivisen luokituksen perusteella, ei aktiivisia akneleesioita ja potilaat, joilla on vain atrofisia arpia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on positiivinen anamneesissa keloidinen taipumus, positiivinen verenvuototaipumus, verihiutalehäiriö, potilaat, joilla on akuutti kasvojen infektio, kuten herpes, follikuliitti, potilaat, joilla on HIV, HBsAg, potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia tai potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
käsitelty verihiutalepitoisella plasmalla
|
Useita verihiutalerikkaan plasman injektioita
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Käsitelty Erbium Yag Laserilla
|
Useita Fractional Erbium Yağ Laser -istuntoja
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
hoidettu molemmilla hoitomuodoilla
|
Useita verihiutalerikkaan plasman injektioita
Useita Fractional Erbium Yağ Laser -istuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aknepelotusten luokituksessa Goodmanin ja Baronin laadullisen arpeutumisen luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aknen aste pelottaa paranemista hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Aknen pelottamisen kliinisen ilmeen muutos neljän pisteen asteikolla, jolla arvioidaan ihon sileyden kliinistä paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aknepelotusten paraneminen peräkkäisten valokuvien perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä neljän pisteen asteikolla; Arvosana 4 erittäin tyytyväinen, luokka 3 tyytyväinen, luokka 2 neutraali ja luokka 1 tyytymätön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilastyytyväisyyden lisääntyminen hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erbium Yag
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .