Erbium-YAG-laser versus bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van atrofische acnelittekens
27 april 2019 bijgewerkt door: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fractionele Erbium-YAG-laser versus bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van atrofische acnelittekens: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van Er-YAG-laser 2940nm en PRP als een enkele behandelingslijn te beoordelen in vergelijking met gecombineerde behandeling bij atrofische post-acnelittekens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met atrofische post-acne littekens geclassificeerd op basis van de kwalitatieve classificatie van Goodman en Baron, geen actieve acne-laesies en patiënten met alleen atrofische littekens
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een positieve voorgeschiedenis van keloïdneiging, positieve voorgeschiedenis van bloedingsneiging, bloedplaatjesaandoening, patiënten met een acute infectie op het gezicht zoals herpes, folliculitis, patiënten met HIV, HBsAg, patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
behandeld met bloedplaatjesrijk plasma
|
Meerdere injecties met bloedplaatjesrijk plasma
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
behandeld met Erbium Yag Laser
|
Meerdere sessies van Fractional Erbium Yağ Laser
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
behandeld met beide lijn van behandelingen
|
Meerdere injecties met bloedplaatjesrijk plasma
Meerdere sessies van Fractional Erbium Yağ Laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de graad van acne-angst volgens het kwalitatieve beoordelingssysteem voor littekens van Goodman en Baron
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Graad van acne schrikt verbetering af na behandeling
|
6 maanden
|
|
Verandering in klinisch beeld van acne-angst volgens een vierpuntsschaal voor beoordeling van klinische verbetering van de gladheid van de huid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verbetering van acne-angsten zoals geëvalueerd door sequentiële foto's
|
6 maanden
|
|
Verandering in patiënttevredenheid met behulp van een vierpuntsschaal; Graad 4 zeer tevreden, Graad 3 tevreden, Graad 2 neutraal en Graad 1 ontevreden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verhoging van de tevredenheid van de patiënt na de behandeling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erbium Yag
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .