Erbium-YAG laser versus plazma bohatá na destičky v léčbě atrofických jizev po akné
27. dubna 2019 aktualizováno: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Frakční erbium-YAG laser versus plazma bohatá na krevní destičky v léčbě atrofických jizev po akné: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je posoudit účinnost Er-YAG laseru 2940nm a PRP jako jediné linie léčby ve srovnání s kombinovanou léčbou u atrofických jizev po akné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s atrofickými jizvami po akné klasifikovaní na základě Goodmanovy a Baronovy kvalitativní klasifikace, bez aktivních lézí po akné a pouze pacienti s atrofickými jizvami
Kritéria vyloučení:
- pacienti s pozitivní anamnézou keloidní tendence, pozitivní anamnéza sklonu ke krvácení, poruchou krevních destiček, pacienti s jakoukoli akutní infekcí na obličeji, jako je herpes, folikulitida, pacienti s HIV, HBsAg, pacienti s autoimunitními onemocněními v anamnéze nebo pacienti užívající imunosupresiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
léčených plazmou bohatou na krevní destičky
|
Vícenásobné injekce plazmy bohaté na krevní destičky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
ošetřeno Erbium Yag Laserem
|
Vícenásobná sezení frakčního Erbium Yağ laseru
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
léčených oběma liniemi léčby
|
Vícenásobné injekce plazmy bohaté na krevní destičky
Vícenásobná sezení frakčního Erbium Yağ laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupně akné jizviček podle kvalitativního systému hodnocení jizev Goodmana a Barona
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupeň akné děsí zlepšení po léčbě
|
6 měsíců
|
|
Změna klinického vzhledu jizvy po akné podle čtyřbodové škály pro hodnocení klinického zlepšení hladkosti kůže
Časové okno: 6 měsíců
|
zlepšení jizev po akné, jak bylo hodnoceno sekvenčními fotografiemi
|
6 měsíců
|
|
Změna spokojenosti pacientů pomocí čtyřbodové škály; 4. stupeň velmi spokojen, 3. stupeň spokojen, 2. stupeň neutrální a 1. stupeň nespokojen
Časové okno: 6 měsíců
|
zvýšení spokojenosti pacientů po léčbě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erbium Yag
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .