Эрбиевый-YAG-лазер в сравнении с богатой тромбоцитами плазмой в лечении атрофических рубцов от угревой сыпи
27 апреля 2019 г. обновлено: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Фракционный лазер Erbium-YAG по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой в лечении атрофических рубцов от угревой сыпи: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности лазера Er-YAG 2940 нм и PRP в качестве единой линии лечения по сравнению с комбинированным лечением атрофических рубцов после акне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с атрофическими постакне-рубцами, классифицированными на основе качественной классификации Гудмана и Барона, без активных очагов акне и пациенты только с атрофическими рубцами
Критерий исключения:
- пациенты с положительной историей склонности к келоидам, положительной историей склонности к кровотечениям, нарушениями тромбоцитов, пациенты с любой острой инфекцией лица, такой как герпес, фолликулит, пациенты с ВИЧ, HBsAg, пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе или пациенты, принимающие иммунодепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
лечение богатой тромбоцитами плазмой
|
Многократные инъекции богатой тромбоцитами плазмы
|
|
Активный компаратор: Группа Б
лечение эрбиевым лазером
|
Несколько сеансов фракционного эрбий-яг-лазера
|
|
Активный компаратор: Группа С
лечится обеими линиями лечения
|
Многократные инъекции богатой тромбоцитами плазмы
Несколько сеансов фракционного эрбий-яг-лазера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени выраженности шрамов от угревой сыпи по системе оценки качественных рубцов Гудмана и Барона.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень улучшения акне пугает после лечения
|
6 месяцев
|
|
Изменение клинической картины угревой сыпи по четырехбалльной шкале оценки клинического улучшения гладкости кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение шрамов от угревой сыпи по оценке последовательных фотографий
|
6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов по четырехбалльной шкале; 4-я степень удовлетворена, 3-я удовлетворена, 2-я нейтральна и 1-я не удовлетворена.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
повышение удовлетворенности пациентов после лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erbium Yag
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .