Láser de erbio-YAG versus plasma rico en plaquetas en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné
27 de abril de 2019 actualizado por: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Láser fraccionado de erbio-YAG versus plasma rico en plaquetas en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del láser Er-YAG 2940nm y PRP como una sola línea de tratamiento en comparación con el tratamiento combinado en cicatrices atróficas posteriores al acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cicatrices post-acné atróficas clasificadas según la clasificación cualitativa de Goodman y Baron, sin lesiones de acné activas y pacientes con cicatrices atróficas solamente
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes positivos de tendencia queloidea, antecedentes positivos de tendencia hemorrágica, trastorno plaquetario, pacientes con cualquier infección aguda en la cara como herpes, foliculitis, pacientes con VIH, HBsAg, pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes o pacientes con medicamentos inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
tratados con plasma rico en plaquetas
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Múltiples inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas
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Comparador activo: Grupo B
tratado con Erbium Yag Laser
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Múltiples sesiones de Fractional Erbium Yağ Laser
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Comparador activo: Grupo C
tratados con ambas líneas de tratamientos
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Múltiples inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas
Múltiples sesiones de Fractional Erbium Yağ Laser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el grado de cicatrices de acné según el sistema de clasificación de cicatrices cualitativas de Goodman y Baron
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Grado de mejora de los sustos de acné después del tratamiento
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6 meses
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Cambio en la apariencia clínica del susto de acné según una escala de cuatro puntos para la evaluación de la mejora clínica de la tersura de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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mejora de los sustos del acné según lo evaluado por fotos secuenciales
|
6 meses
|
|
Cambio en la satisfacción del paciente utilizando una escala de cuatro puntos; Grado 4 muy satisfecho, Grado 3 satisfecho, Grado 2 neutral y Grado 1 insatisfecho
Periodo de tiempo: 6 meses
|
aumento de la satisfacción del paciente después del tratamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erbium Yag
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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