Laser Erbium-YAG rispetto al plasma ricco di piastrine nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica
27 aprile 2019 aggiornato da: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Laser Erbio-YAG frazionato rispetto al plasma ricco di piastrine nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica: uno studio clinico randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia del laser Er-YAG 2940nm e PRP come singola linea di trattamento rispetto al trattamento combinato nelle cicatrici atrofiche post-acne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto, 81528
- Aswan university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cicatrici atrofiche post-acne classificate sulla base della classificazione qualitativa di Goodman e Baron, senza lesioni acneiche attive e solo pazienti con cicatrici atrofiche
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia positiva di tendenza cheloidea, storia positiva di tendenza al sanguinamento, disturbo piastrinico, pazienti con qualsiasi infezione acuta del viso, herpes, follicolite, pazienti con HIV, HBsAg, pazienti con una storia di malattie autoimmuni o pazienti che assumono farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
trattati con plasma ricco di piastrine
|
Iniezioni multiple di plasma ricco di piastrine
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Comparatore attivo: Gruppo B
trattato con Erbio Yag Laser
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Sessioni multiple di Fractional Erbio Yağ Laser
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Comparatore attivo: Gruppo C
trattati con entrambe le linee di trattamenti
|
Iniezioni multiple di plasma ricco di piastrine
Sessioni multiple di Fractional Erbio Yağ Laser
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento nel grado di paura dell'acne secondo il sistema di classificazione delle cicatrici qualitative di Goodman e Baron
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il grado di acne spaventa il miglioramento dopo il trattamento
|
6 mesi
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Cambiamento nell'aspetto clinico della paura dell'acne secondo una scala a quattro punti per la valutazione del miglioramento clinico della levigatezza della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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miglioramento delle cicatrici da acne come valutato da foto sequenziali
|
6 mesi
|
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Variazione della soddisfazione del paziente utilizzando una scala a quattro punti; Grado 4 molto soddisfatto, Grado 3 soddisfatto, Grado 2 neutrale e Grado 1 insoddisfatto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
aumento della soddisfazione del paziente dopo il trattamento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erbium Yag
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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