Erbium-YAG laser versus blodplate rik plasma i behandling av atrofiske akne arr
27. april 2019 oppdatert av: Moustafa A. El Taieb, Aswan University Hospital
Fraksjonert Erbium-YAG-laser versus blodplate-rik plasma i behandling av atrofiske aknearr: en randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av Er-YAG laser 2940nm og PRP som en enkelt behandlingslinje sammenlignet med kombinert behandling av atrofiske postaknearr.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med atrofiske postaknearr klassifisert på grunnlag av Goodman og Barons kvalitative klassifisering, ingen aktive aknelesjoner og pasienter med kun atrofiske arr
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med positiv historie med keloidal tendens, positiv historie med blødningstendenser, blodplateforstyrrelser, pasienter med enhver akutt infeksjon i ansiktet som herpes, follikulitt, pasienter med HIV, HBsAg, pasienter med en historie med autoimmune sykdommer eller pasienter på immunsuppressive legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
behandlet med blodplaterikt plasma
|
Flere injeksjoner av blodplaterik plasma
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
behandlet med Erbium Yag Laser
|
Flere økter med Fractional Erbium Yağ Laser
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
behandlet med begge behandlingslinjene
|
Flere injeksjoner av blodplaterik plasma
Flere økter med Fractional Erbium Yağ Laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grad av akne-skrekk i henhold til kvalitativt arrdannelsessystem til Goodman og Baron
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden av akne skremmer bedring etter behandling
|
6 måneder
|
|
Endring i klinisk utseende av akneskrekk i henhold til en firepunkts skala for vurdering av klinisk forbedring av hudens glatthet
Tidsramme: 6 måneder
|
forbedring av akne-skrekk som evaluert av sekvensielle bilder
|
6 måneder
|
|
Endring i pasienttilfredshet ved hjelp av en firepunkts skala; Grad 4 svært fornøyd, klasse 3 fornøyd, klasse 2 nøytral og klasse 1 misfornøyd
Tidsramme: 6 måneder
|
økt pasienttilfredshet etter behandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erbium Yag
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .