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세로토닌 작용제의 기분 효과 확장 (MESA-E)

2023년 11월 28일 업데이트: University of Chicago
이 연구에서 우리는 부정적인 기분을 가진 기분 개인에 대한 세로토닌 작용제의 반복된 매우 낮은 복용량의 효과를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

여기에서는 건강한 성인에게 3~4일 간격으로 저용량 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 4회 반복 투여가 위약과 비교하여 기분, 인지 능력 및 정서적 작업에 대한 반응에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Matthew Bona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어 유창성
  • 고등학교 수준의 교육
  • BMI 19~30

제외 기준:

  • 진단된 건강 상태
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
  • 정신병적 장애의 병력 또는 정신병적 장애의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
약물은 용액 형태로 투여됩니다.
실험적: 세로토닌 효능제 13ug
세로토닌 작용제 13ug
리세르그산 디에틸아미드 13ug
다른 이름들:
  • 엘에스디
실험적: 세로토닌 효능제 26ug
세로토닌 작용제 26ug
리세르그산 디에틸아미드 26ug
다른 이름들:
  • 엘에스디

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DASS-21
기간: 세션 5 종료, 기준일로부터 약 2주
주요 결과 척도는 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 21입니다. 이 자가 보고 척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 우울증 점수 범위는 0~42점, 불안 0~42점, 스트레스 0~42점입니다. 우리의 주요 결과 측정은 세션 5 동안의 총 우울증 척도 등급이며, 점수가 낮을수록 우울증 등급이 낮음을 나타냅니다.
세션 5 종료, 기준일로부터 약 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harriet de Wit, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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