Stemmingseffecten van serotonine-agonisten uitgebreid (MESA-E)
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
In deze studie onderzoeken we de effecten van herhaalde zeer lage doses serotonine-agonisten op gemoedstoestanden met een negatieve stemming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hier onderzoeken we de effecten van vier herhaalde lage doses lyserginezuurdiethylamide (LSD), vergeleken met placebo, toegediend aan gezonde volwassenen met tussenpozen van 3-4 dagen, op de stemming, cognitieve prestaties en reacties op emotionele taken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Matthew Bona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels vloeiend
- Opleiding op middelbare school niveau
- BMI tussen 19 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde medische aandoening
- vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn binnen 3 maanden zwanger te worden
- Geschiedenis van psychotische stoornis of familiegeschiedenis van psychotische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Het geneesmiddel zal in oplossingsvorm worden toegediend
|
|
Experimenteel: Serotonine-agonist 13ug
13ug serotonine-agonist
|
13ug lyserginezuurdiethylamide
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Serotonine-agonist 26ug
26ug serotonine-agonist
|
26ug lyserginezuurdiethylamide
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS-21
Tijdsspanne: Einde van sessie 5, ongeveer 2 weken vanaf de basislijn
|
De primaire uitkomstmaat is de depressieangst- en stressschaal (DASS) 21.
Deze zelfrapportagemaatstaf bevat 21 items en het bereik van de scores voor depressie is 0-42, angst 0-42 en stress 0-42.
Onze primaire uitkomstmaat zijn de totale scores op de depressieschaal tijdens sessie 5, waarbij lagere scores een lagere score op depressie aangeven.
|
Einde van sessie 5, ongeveer 2 weken vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harriet de Wit, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .