Efeitos de humor de agonistas de serotonina estendidos (MESA-E)
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Chicago
Neste estudo, estamos examinando os efeitos de doses muito baixas repetidas de agonistas de serotonina em indivíduos com humor negativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqui, estamos examinando os efeitos de quatro doses baixas repetidas de dietilamida do ácido lisérgico (LSD), em comparação com placebo, administradas a adultos saudáveis em intervalos de 3-4 dias, no humor, no desempenho cognitivo e nas respostas a tarefas emocionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Matthew Bona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fluência em inglês
- Ensino médio completo
- IMC entre 19 e 30
Critério de exclusão:
- Condição médica diagnosticada
- mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar dentro de 3 meses
- História de transtorno psicótico ou história familiar de transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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O medicamento será administrado na forma de solução
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Experimental: Agonista de serotonina 13ug
13ug de agonista da serotonina
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13ug dietilamida de ácido lisérgico
Outros nomes:
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Experimental: Agonista de serotonina 26ug
26ug de agonista da serotonina
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26ug dietilamida de ácido lisérgico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DASS-21
Prazo: Fim da sessão 5, aproximadamente 2 semanas após o início do estudo
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A medida de desfecho primário é a escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS) 21.
Esta medida de autorrelato contém 21 itens e a faixa de pontuação para depressão é de 0 a 42, ansiedade de 0 a 42 e estresse de 0 a 42.
Nossa medida de resultado primário são as classificações totais da escala de depressão durante a sessão 5, com pontuações mais baixas indicando classificações mais baixas de depressão.
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Fim da sessão 5, aproximadamente 2 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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