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5-羟色胺激动剂对情绪的影响扩大 (MESA-E)

2023年11月28日 更新者:University of Chicago
在这项研究中,我们正在研究重复极低剂量的血清素激动剂对情绪低落的个体的影响。

研究概览

详细说明

在这里,我们正在检查健康成年人每隔 3-4 天重复服用四次低剂量麦角酰二乙胺 (LSD) 与安慰剂相比对情绪、认知表现和情绪任务反应的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Matthew Bona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 英语流利
  • 高中教育
  • BMI 在 19 到 30 之间

排除标准:

  • 确诊的身体状况
  • 正在哺乳、怀孕或计划在 3 个月内怀孕的女性
  • 精神病史或精神病家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
药物将以溶液形式给药
实验性的:血清素激动剂 13ug
13ug 血清素激动剂
13ug 麦角酸二乙酰胺
其他名称:
  • 致幻剂
实验性的:5-羟色胺激动剂 26ug
26ug 血清素激动剂
26ug 麦角酸二乙酰胺
其他名称:
  • 致幻剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达斯-21
大体时间:第 5 节结束,距离基线大约 2 周
主要结果指标是抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 21。 该自我报告测量包含 21 个项目,抑郁评分范围为 0-42,焦虑评分范围为 0-42,压力评分范围为 0-42。 我们的主要结果指标是第 5 节期间的总抑郁量表评分,分数越低表明抑郁评分越低。
第 5 节结束,距离基线大约 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harriet de Wit、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月7日

研究完成 (实际的)

2021年6月7日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月29日

首次发布 (实际的)

2019年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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