Влияние агонистов серотонина на настроение расширено (MESA-E)
28 ноября 2023 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании мы изучаем влияние повторяющихся очень низких доз агонистов серотонина на людей с плохим настроением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здесь мы изучаем влияние четырех повторных низких доз диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) по сравнению с плацебо, вводимых здоровым взрослым с 3-4-дневными интервалами, на настроение, когнитивные функции и реакцию на эмоциональные задачи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Matthew Bona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- свободное владение английским языком
- Образование на уровне средней школы
- ИМТ от 19 до 30
Критерий исключения:
- Диагностированное заболевание
- женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в течение 3 месяцев
- Психотическое расстройство в анамнезе или семейный анамнез психотического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Препарат будет вводиться в виде раствора
|
|
Экспериментальный: Агонист серотонина 13 мкг
13 мкг агониста серотонина
|
13 мкг диэтиламида лизергиновой кислоты
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Агонист серотонина 26 мкг
26 мкг агониста серотонина
|
26 мкг диэтиламида лизергиновой кислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДАСС-21
Временное ограничение: Конец сеанса 5, примерно через 2 недели от исходного уровня.
|
Первичным показателем результата является шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) 21.
Этот показатель самоотчета содержит 21 пункт, а диапазон оценок депрессии составляет 0–42, тревоги 0–42 и стресса 0–42.
Нашим основным показателем результата являются оценки по шкале общей депрессии во время сеанса 5, при этом более низкие баллы указывают на более низкие оценки депрессии.
|
Конец сеанса 5, примерно через 2 недели от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harriet de Wit, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .