Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humøreffekter af serotoninagonister udvidet (MESA-E)

28. november 2023 opdateret af: University of Chicago
I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af gentagne meget lave doser af serotoninagonister på humørpersoner med negativt humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her undersøger vi virkningerne af fire gentagne lave doser af lysergsyrediethylamid (LSD) sammenlignet med placebo, administreret til raske voksne med 3-4 dages intervaller, på humør, kognitiv ydeevne og respons på følelsesmæssige opgaver

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Matthew Bona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende
  • Uddannelse på gymnasieniveau
  • BMI mellem 19 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret medicinsk tilstand
  • kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for 3 måneder
  • Historie med psykotisk lidelse eller familiehistorie med psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Lægemidlet vil blive indgivet i opløsningsform
Eksperimentel: Serotoninagonist 13ug
13 ug serotoninagonist
Medicin: Serotoninagonist - 13 ug
13 ug lysergsyrediethylamid
Andre navne:
  • LSD
Eksperimentel: Serotoninagonist 26ug
26 ug serotoninagonist
Medicin: Serotoninagonist - 26 ug
26 ug lysergsyrediethylamid
Andre navne:
  • LSD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21
Tidsramme: Slut på session 5, cirka 2 uger fra baseline
Det primære resultatmål er depressionsangst- og stressskalaen (DASS) 21. Denne selvrapporteringsmåling indeholder 21 punkter, og scoreintervallet for depression er 0-42, angst 0-42 og stress 0-42. Vores primære resultatmål er vurderinger af total depressionsskala under session 5, med lavere score, der indikerer lavere vurderinger af depression.
Slut på session 5, cirka 2 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner