Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humøreffekter av serotoninagonister utvidet (MESA-E)

28. november 2023 oppdatert av: University of Chicago
I denne studien undersøker vi effekten av gjentatte svært lave doser av serotoninagonister på humørindivider med negativt humør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Her undersøker vi effekten av fire gjentatte lave doser lysergsyredietylamid (LSD), sammenlignet med placebo, administrert til friske voksne med 3-4 dagers intervaller, på humør, kognitiv ytelse og respons på emosjonelle oppgaver

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Matthew Bona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk flytende
  • Utdanning på videregående nivå
  • BMI mellom 19 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert medisinsk tilstand
  • kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide innen 3 måneder
  • Historie med psykotisk lidelse eller familiehistorie med psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Legemidlet vil bli administrert i oppløsningsform
Eksperimentell: Serotoninagonist 13ug
13 ug serotoninagonist
Legemiddel: Serotoninagonist - 13 ug
13 ug lysergsyredietylamid
Andre navn:
  • LSD
Eksperimentell: Serotoninagonist 26 ug
26 ug serotoninagonist
Legemiddel: Serotoninagonist - 26 ug
26 ug lysergsyredietylamid
Andre navn:
  • LSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21
Tidsramme: Slutt på økt 5, ca. 2 uker fra baseline
Det primære utfallsmålet er depresjonsangst- og stressskalaen (DASS) 21. Dette selvrapporteringsmålet inneholder 21 elementer og skårene for depresjon er 0-42, angst 0-42 og stress 0-42. Vårt primære resultatmål er total depresjonsskalavurderinger under økt 5, med lavere skåre som indikerer lavere rangeringer av depresjon.
Slutt på økt 5, ca. 2 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere