Ampliación de los efectos sobre el estado de ánimo de los agonistas de la serotonina (MESA-E)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Chicago
En este estudio estamos examinando los efectos de dosis muy bajas repetidas de agonistas de serotonina en individuos con estado de ánimo negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aquí, estamos examinando los efectos de cuatro dosis bajas repetidas de dietilamida del ácido lisérgico (LSD), en comparación con un placebo, administradas a adultos sanos en intervalos de 3 a 4 días, sobre el estado de ánimo, el rendimiento cognitivo y las respuestas a tareas emocionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Matthew Bona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluidez en inglés
- educación de nivel secundario
- IMC entre 19 y 30
Criterio de exclusión:
- Condición médica diagnosticada
- mujeres que están amamantando, embarazadas o planean quedar embarazadas dentro de los 3 meses
- Antecedentes de trastorno psicótico o antecedentes familiares de trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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El fármaco se administrará en forma de solución.
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Experimental: Agonista de serotonina 13ug
13ug de agonista de la serotonina
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13ug de dietilamida del ácido lisérgico
Otros nombres:
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Experimental: Agonista de serotonina 26ug
26ug de agonista de la serotonina
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26ug de dietilamida del ácido lisérgico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DASS-21
Periodo de tiempo: Fin de la sesión 5, aproximadamente 2 semanas desde el inicio
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La medida de resultado primaria es la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) 21.
Esta medida de autoinforme contiene 21 ítems y el rango de puntuaciones para depresión es de 0 a 42, ansiedad de 0 a 42 y estrés de 0 a 42.
Nuestra medida de resultado principal son las calificaciones de la escala de depresión total durante la sesión 5, donde las puntuaciones más bajas indican calificaciones más bajas de depresión.
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Fin de la sesión 5, aproximadamente 2 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .