Estesi gli effetti sull'umore degli agonisti della serotonina (MESA-E)
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Chicago
In questo studio stiamo esaminando gli effetti di dosi ripetute molto basse di agonisti della serotonina su individui con umore negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qui, stiamo esaminando gli effetti di quattro basse dosi ripetute di dietilamide dell'acido lisergico (LSD), rispetto al placebo, somministrate ad adulti sani a intervalli di 3-4 giorni, sull'umore, sulle prestazioni cognitive e sulle risposte ai compiti emotivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Matthew Bona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Istruzione a livello di scuola superiore
- BMI tra 19 e 30
Criteri di esclusione:
- Condizione medica diagnosticata
- donne che allattano, sono incinte o pianificano una gravidanza entro 3 mesi
- Storia di disturbo psicotico o storia familiare di disturbo psicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Il farmaco verrà somministrato in forma di soluzione
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Sperimentale: Agonista della serotonina 13ug
13ug di agonista della serotonina
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Dietilammide dell'acido lisergico 13ug
Altri nomi:
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Sperimentale: Agonista della serotonina 26ug
26ug di agonista della serotonina
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Dietilammide dell'acido lisergico da 26ug
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DASS-21
Lasso di tempo: Fine della sessione 5, a circa 2 settimane dal basale
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La misura di esito primaria è la scala Depressione, Ansia e Stress (DASS) 21.
Questa misura di autovalutazione contiene 21 elementi e l'intervallo di punteggi per la depressione è 0-42, ansia 0-42 e stress 0-42.
La nostra misura di esito principale è rappresentata dalle valutazioni totali della scala della depressione durante la sessione 5, con punteggi più bassi che indicano valutazioni più basse di depressione.
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Fine della sessione 5, a circa 2 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harriet de Wit, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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