Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na nastrój agonistów serotoniny przedłużony (MESA-E)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
W tym badaniu badamy wpływ powtarzanych bardzo niskich dawek agonistów serotoniny na osoby z negatywnym nastrojem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tutaj badamy wpływ czterech powtarzanych małych dawek dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD) w porównaniu z placebo, podawanych zdrowym dorosłym w odstępach 3-4 dni, na nastrój, funkcje poznawcze i reakcje na zadania emocjonalne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Matthew Bona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płynność języka angielskiego
  • Wykształcenie na poziomie szkoły średniej
  • BMI między 19 a 30

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowany stan zdrowia
  • kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w ciągu 3 miesięcy
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub rodzinna historia zaburzeń psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Lek będzie podawany w postaci roztworu
Eksperymentalny: Agonista serotoniny 13ug
13ug agonisty serotoniny
Lek: Agonista serotoniny - 13ug
13 ug dietyloamidu kwasu lizergowego
Inne nazwy:
  • LSD
Eksperymentalny: Agonista serotoniny 26ug
26ug agonisty serotoniny
Lek: Agonista serotoniny - 26ug
26 ug dietyloamidu kwasu lizergowego
Inne nazwy:
  • LSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS-21
Ramy czasowe: Koniec sesji 5, około 2 tygodnie od wartości wyjściowych
Główną miarą wyniku jest skala depresji, lęku i stresu (DASS) 21. Ta miara samoopisowa zawiera 21 pozycji, a zakres ocen dla depresji wynosi 0-42, lęku 0-42 i stresu 0-42. Naszą główną miarą wyniku są oceny w skali całkowitej depresji podczas sesji 5, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą ocenę depresji.
Koniec sesji 5, około 2 tygodnie od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet de Wit, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj