セロトニンアゴニストの気分への影響の拡大 (MESA-E)
2023年11月28日 更新者：University of Chicago
この研究では、ネガティブな気分を持つ個人に対する、非常に低用量のセロトニンアゴニストの反復投与の効果を調べています。
調査の概要
詳細な説明
ここでは、健康な成人に低用量のリセルグ酸ジエチルアミド（LSD）を4回反復投与し、プラセボと比較して3～4日間隔で投与した場合の、気分、認知能力、感情的課題への反応に対する影響を調べています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Matthew Bona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 流暢な英語
- 高校レベルの教育
- BMI 19 ～ 30
除外基準:
- 診断された病状
- 授乳中、妊娠中、または3か月以内に妊娠を計画している女性
- 精神病性障害の病歴または精神病性障害の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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薬剤は溶液の形で投与されます
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実験的：セロトニンアゴニスト 13ug
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リゼルグ酸ジエチルアミド 13ug
他の名前：
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実験的：セロトニンアゴニスト 26ug
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リゼルグ酸ジエチルアミド 26ug
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DASS-21
時間枠：セッション 5 の終了、ベースラインから約 2 週間
|
主要評価項目は、うつ病不安ストレススケール (DASS) 21 です。
この自己申告尺度には 21 項目が含まれており、うつ病のスコア範囲は 0 ～ 42、不安 0 ～ 42、ストレス 0 ～ 42 です。
私たちの主な結果の尺度は、セッション 5 中のうつ病スケールの合計評価であり、スコアが低いほどうつ病の評価が低いことを示します。
|
セッション 5 の終了、ベースラインから約 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Harriet de Wit、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (実際)
2021年6月7日
研究の完了 (実際)
2021年6月7日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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