Effets sur l'humeur des agonistes de la sérotonine prolongés (MESA-E)
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Chicago
Dans cette étude, nous examinons les effets de très faibles doses répétées d'agonistes de la sérotonine sur les individus ayant une humeur négative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous examinons ici les effets de quatre faibles doses répétées de diéthylamide de l'acide lysergique (LSD), par rapport à un placebo, administrées à des adultes en bonne santé à des intervalles de 3 à 4 jours, sur l'humeur, les performances cognitives et les réponses aux tâches émotionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Matthew Bona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais
- Enseignement de niveau secondaire
- IMC entre 19 et 30
Critère d'exclusion:
- État de santé diagnostiqué
- les femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui prévoient de devenir enceintes dans les 3 mois
- Antécédents de trouble psychotique ou antécédents familiaux de trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Le médicament sera administré sous forme de solution
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Expérimental: Agoniste de la sérotonine 13ug
13ug d'agoniste de la sérotonine
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13ug de diéthylamide d'acide lysergique
Autres noms:
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Expérimental: Agoniste de la sérotonine 26ug
26ug d'agoniste de la sérotonine
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26ug de diéthylamide d'acide lysergique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DASS-21
Délai: Fin de la session 5, environ 2 semaines à partir du départ
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Le principal critère de jugement est l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) 21.
Cette mesure d'auto-évaluation contient 21 éléments et la plage de scores pour la dépression va de 0 à 42, l'anxiété de 0 à 42 et le stress de 0 à 42.
Notre principal critère de jugement est l'évaluation totale de la dépression au cours de la session 5, les scores les plus faibles indiquant des évaluations plus faibles de la dépression.
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Fin de la session 5, environ 2 semaines à partir du départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-1183
- 5R01DA002812 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .