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Stimmungseffekte von Serotoninagonisten erweitert (MESA-E)

28. November 2023 aktualisiert von: University of Chicago
In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen wiederholter sehr niedriger Dosen von Serotoninagonisten auf Personen mit negativer Stimmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hier untersuchen wir die Auswirkungen von vier wiederholten niedrigen Dosen Lysergsäurediethylamid (LSD) im Vergleich zu Placebo, die gesunden Erwachsenen in Abständen von 3 bis 4 Tagen verabreicht werden, auf die Stimmung, die kognitive Leistungsfähigkeit und die Reaktionen auf emotionale Aufgaben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse
  • Ausbildung auf High-School-Niveau
  • BMI zwischen 19 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter medizinischer Zustand
  • Frauen, die stillen, schwanger sind oder innerhalb von 3 Monaten schwanger werden möchten
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder familiäre Vorgeschichte einer psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Das Medikament wird in Lösungsform verabreicht
Experimental: Serotoninagonist 13ug
13 ug Serotoninagonist
Arzneimittel: Serotonin-Agonist – 13 ug
13ug Lysergsäurediethylamid
Andere Namen:
  • LSD
Experimental: Serotoninagonist 26ug
26 ug Serotoninagonist
Arzneimittel: Serotonin-Agonist – 26 ug
26 ug Lysergsäurediethylamid
Andere Namen:
  • LSD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS-21
Zeitfenster: Ende der 5. Sitzung, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn
Das primäre Ergebnismaß ist die Depressionsangst- und Stressskala (DASS) 21. Dieses Selbstberichtsmaß umfasst 21 Elemente und der Wertebereich für Depressionen liegt zwischen 0 und 42, Angst zwischen 0 und 42 und Stress zwischen 0 und 42. Unser primäres Ergebnismaß sind die Gesamtbewertungen der Depressionsskala während Sitzung 5, wobei niedrigere Werte auf niedrigere Depressionsbewertungen hinweisen.
Ende der 5. Sitzung, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet de Wit, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-1183
  • 5R01DA002812 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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