- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934762
알로에 베라 연고 적용 및 골격근 회복
강렬한 편심 운동 프로토콜에 따른 근육 손상 및 성능 회복 동역학에 대한 알로에 베라 연고 적용의 효과: 파일럿 연구.
약용 알로에라고도 하는 알로에 베라는 상처 및 화상 상처 치유, 당뇨병 치료 및 혈중 지질 프로필 감소와 같은 많은 치료 특성을 가진 꽃이 만발한 즙이 많은 식물입니다. 이러한 이점은 주로 다당류, 안트라퀴논 및 렉틴 함량이 높기 때문입니다. 그러나 알로에 베라는 200가지 이상의 성분과 영양소(즉, 비타민, 사포닌, 아미노산, 안트라퀴논, 미네랄 및 미량 원소, 살리실산, 당류, 리그닌, 효소, 스테롤) 이들의 조합은 개별적으로 각각보다 더 강력한 효과와 건강 관련 이점을 제공합니다. 따라서 포함된 성분과 영양소에 따라 알로에 베라는 항염증, 항산화, 진통 및 근육 강화 효과도 제공할 수 있다고 제안되었습니다.
운동 훈련, 특히 익숙하지 않거나 증가된 강도를 특징으로 하는 운동 훈련은 혈장 크레아틴 키나제(CK) 수치 상승, 근육 통증 감각(DOMS) 증가, 힘 생성 능력 감소, 속도 및 현저한 감소를 동반한 골격근 미세 외상을 초래합니다. 민첩. 골격근의 항염증 및 항산화 메커니즘은 모두 운동 유발 무균성 근육 손상 및 염증에 따른 염증 반응 및 근육 치유 과정의 종료에 중요합니다.
에일 베라는 항염증 및 항산화 활성을 이끌어 낼 수 있다고 제안되었지만 운동으로 인한 골격근 손상 및 증상 완화에 대한 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 현재 파일럿 연구의 목적은 강렬한 편심 운동 프로토콜에 따른 골격근 손상 증상에 대한 경피 알로에 베랄 전달의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적으로 10명의 남성 참가자가 파일럿 임상 시험에 포함될 것입니다.
처음에 참가자는 신장, 체질량 및 체성분 평가, 대퇴사두근의 등척성, 구심성 및 편심성 근력의 등속성 평가, VO2max 결정, DOMS 수준 평가 및 CK 측정을 위한 휴식 혈액 샘플링을 포함한 기본 테스트를 받게 됩니다. . 참가자에게는 7일 식단 리콜이 제공되며 음식/액체 부분 및 크기를 조정하는 방법과 다이어트 리콜을 완료하는 방법(7일 동안 1회 리콜/일)에 대해 훈련된 영양사가 교육을 받습니다.
기준선 테스트 후 피험자는 무작위 이중 맹검 반복 측정 설계로 두 가지 시험에 참여합니다. 첫 번째 시도에서 그들은 양측 편심 운동 프로토콜을 실행할 것입니다. 운동 프로토콜 직후 및 연속 7일 동안 매일 한쪽 다리에는 위약(대조군)을, 다른 한쪽 다리에는 천연 알로에 베라(실험용, 알로에 베라 껍질 및 잎)를 경피 치료에 적용합니다. 7일 휴약 기간 후 2차 시험이 실시될 것이다. 참가자는 동일한 편심 운동 프로토콜을 실행하지만 위약(대조군) 또는 알로에 베라 수프(실험군)로 치료받게 됩니다. 각 다리에 대한 치료 선택은 무작위로 선택됩니다. 두 시험 모두에서 양쪽 다리 및 혈액 샘플링(CK 측정을 위한)의 DOMS 및 근력(등척성, 동심성 및 편심성) 평가가 운동 후 1시간 및 6시간뿐만 아니라 연속 7일 동안 매일 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trikala, 그리스, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 전 최소 6개월 동안 근골격계 손상이 없었음.
- 연구 전 최소 6개월 동안 성능 향상 보조제 또는 약물을 섭취하지 않았습니다.
- 연구 전 최소 6개월 동안 항염증제 및 항산화제를 섭취하지 마십시오.
- 연구 전 최소 3일 동안 편심성 근육 수축을 포함한 운동에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 근골격계 손상의 최근 병력.
- 성능 향상 보조제 및 약물의 소비.
- 항염증 및 항산화 보충제 섭취(> 6개월).
- 연구 전 마지막 3일 동안 편심성 근육 수축을 포함한 운동 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약
플라시보 솔루션은 운동 프로토콜 직후 및 연속 7일 동안 매일 다리 중 하나의 대퇴사두근에 적용됩니다.
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알로에 베라를 포함하지 않는 플라시보 솔루션을 하지 중 하나의 대퇴사두근에 적용합니다.
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실험적: 천연 알로에 베라
천연 알로에 베라 용액(껍질과 잎)을 운동 프로토콜 직후와 연속 7일 동안 매일 다리 중 하나의 대퇴사두근에 바릅니다.
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알로에 껍질과 잎을 포함한 천연 알로에 베라 용액을 하지 중 하나의 대퇴사두근에 바릅니다.
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실험적: 알로에 베라 수프
알로에 베라 수프 용액을 운동 프로토콜 직후 및 연속 7일 동안 매일 하지 중 하나의 대퇴사두근에 적용합니다.
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알로에 베라 수프를 포함한 알로에 베라 용액을 하지 중 하나의 대퇴사두근에 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 크레아틴 키나아제 활성의 변화
기간: 기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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크레아틴 키나아제 활성은 임상 화학 분석기와 상업적으로 이용 가능한 키트를 활용하여 혈장에서 측정됩니다.
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기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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무릎 신근 근육의 성능 변화
기간: 기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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최대 무릎 신근 동심, 편심 및 아이소메트릭 피크 토크는 등속성 동력계에서 측정됩니다.
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기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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근육통 발생 지연의 변화
기간: 기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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근육 통증은 풀 스쿼트를 세 번 반복한 후 근육 배와 이완된 대퇴사두근의 말단 부위를 촉진하는 동안 평가됩니다.
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기준선에서, 운동 후 1시간, 운동 후 6시간 및 운동 후 연속 7일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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