- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03934762
Påføring av Aloe Vera-salve og gjenoppretting av skjelettmuskler
Effekt av påføring av Aloe Vera-salve på muskelskade og ytelsesgjenopprettingskinetikk etter en intens eksentrisk treningsprotokoll: En pilotstudie.
Aloe vera, noen ganger beskrevet som farmasøytisk aloe, er en blomstrende sukkulent plante med mange terapeutiske egenskaper som sår- og brannsårheling, behandling av diabetes og reduksjon av blodlipidprofilen. Disse fordelene er primært tilskrevet det høye innholdet av polysakkarider, antrakinoner og lektiner. Imidlertid inkluderer aloe vera mer enn 200 ingredienser og næringsstoffer (dvs. vitaminer, saponiner, aminosyrer, antrakinoner, mineraler og sporstoffer, salisylsyre, sakkarider, lignin, enzymer, steroler) hvis kombinasjon gir kraftigere effekter og helserelaterte fordeler sammenlignet med hver enkelt av dem separat. Basert på ingrediensene og næringsstoffene som er inkludert, har det blitt foreslått at aloe vera også kan tilby antiinflammatoriske, antioksidative, smertestillende og anabole fordeler.
Treningstrening, spesielt når den er uvant eller preget av økt intensitet, resulterer i skjelettmuskelmikrotraumer ledsaget av forhøyede plasmanivåer av kreatinkinase (CK), økt følelse av muskelsårhet (DOMS), redusert kraftgenererende kapasitet og markerte nedgang i hastighet og smidighet. Både antiinflammatoriske og antioksidative mekanismer i skjelettmuskulatur er avgjørende for avslutning av inflammatorisk respons og muskelhelingsprosess etter treningsindusert aseptisk muskelskade og betennelse.
Selv om det har blitt foreslått at ale vera kan fremkalle anti-inflammatorisk og antioksidativ aktivitet, har dets effektivitet for å lindre anstrengelsesutløst skjelettmuskelskade og dets symptomer, ikke blitt undersøkt ennå. Derfor er målet med denne pilotstudien å undersøke effekten av transdermal aloe veral levering på skjelettmuskelskadesymptomer etter en intens eksentrisk treningsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For studieformål vil ti mannlige deltakere bli inkludert i en klinisk pilotstudie.
I første omgang vil deltakerne gjennomgå en baseline-testing inkludert vurdering av kroppshøyde, kroppsmasse og kroppssammensetning, isokinetisk evaluering av isometrisk, konsentrisk og eksentrisk muskelstyrke i quadriceps, bestemmelse av VO2max, evaluering av DOMS-nivå og blodprøver i hvile for måling av CK . Deltakerne vil også bli utstyrt med 7-dagers tilbakekalling av diett og vil bli undervist av en utdannet ernæringsfysiolog om hvordan man justerer mat/væskeporsjoner og størrelser og hvordan man fullfører tilbakekalling av diett (1 tilbakekalling/dag over en 7-dagers periode).
Etter baseline-testing vil forsøkspersonene delta i to studier, i en randomisert, dobbeltblind design med gjentatte mål. I den første prøven vil de utføre en bilateral eksentrisk treningsprotokoll. Umiddelbart etter treningsprotokollen og daglig i 7 påfølgende dager, vil det bli påført transdermal behandling med placebo (Control) i det ene benet og med naturlig aloe vera (Eksperimentell, aloe vera peeling og blad) i det andre. Etter en 7-dagers utvaskingsperiode vil den andre prøven bli utført. Deltakerne vil utføre den samme eksentriske treningsprotokollen, men de vil bli behandlet med enten placebo (kontroll) eller aloe vera-suppe (eksperimentell). Valget av behandling for hvert ben vil bli valgt tilfeldig. I begge forsøkene vil vurdering av DOMS og styrke (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk) i begge ben og blodprøvetaking (for måling av CK) bli utført 1 time og 6 timer etter trening samt daglig i 7 påfølgende dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Hellas, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av muskel- og skjelettskade i minst 6 måneder før studien.
- Ingen inntak av prestasjonsfremmende kosttilskudd eller medisiner i minst 6 måneder før studien.
- Ingen inntak av antiinflammatoriske og antioksidanttilskudd i minst 6 måneder før studien.
- Ingen deltakelse i trening inkludert eksentriske muskelsammentrekninger i minst 3 dager før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med muskel- og skjelettskade.
- Forbruk av prestasjonsfremmende kosttilskudd og medisiner.
- Inntak av antiinflammatoriske og antioksidanttilskudd (> 6 måneder).
- Deltakelse i trening inkludert eksentriske muskelsammentrekninger i løpet av de siste 3 dagene før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
En placebo-løsning vil bli brukt på quadriceps av en av underekstremitetene umiddelbart etter treningsprotokollen og daglig i 7 påfølgende dager.
|
En placeboløsning som ikke inkluderer aloe vera, vil bli brukt på quadriceps av en av underekstremitetene.
|
|
Eksperimentell: Naturlig aloe vera
En naturlig aloe vera-løsning (skall og blad) påføres på quadriceps av en av underekstremitetene umiddelbart etter treningsprotokollen og daglig i 7 påfølgende dager.
|
Naturlig aloe vera-løsning inkludert skrell og blad fra aloe vil bli brukt på quadriceps av en av underekstremitetene.
|
|
Eksperimentell: Aloe vera suppe
En aloe vera-suppeløsning vil bli brukt på quadriceps av en av underekstremitetene umiddelbart etter treningsprotokollen og daglig i 7 påfølgende dager.
|
Aloe vera-løsning inkludert aloe vera-suppe vil bli brukt på quadriceps på en av underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
Kreatinkinaseaktivitet vil bli målt i plasma ved å bruke en klinisk kjemianalysator og kommersielt tilgjengelige sett.
|
Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
|
Endring i ytelsen til kneekstensormuskler
Tidsramme: Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
Maksimal kneekstensor konsentrisk, eksentrisk og isometrisk toppmoment vil bli målt på et isokinetisk dynamometer.
|
Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
Muskelsårhet vil bli vurdert under palpasjon av muskelmagen og den distale regionen av avslappet quadriceps-muskel etter tre repetisjoner av en hel knebøy.
|
Ved baseline, 1 time etter trening, 6 timer etter trening og daglig i 7 påfølgende dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .