- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934762
Application de pommade à l'aloe vera et récupération des muscles squelettiques
Effet de l'application de pommade à l'aloe vera sur les dommages musculaires et la cinétique de récupération des performances après un protocole d'exercice excentrique intense : une étude pilote.
L'aloe vera, parfois décrit comme aloès pharmaceutique, est une plante succulente à fleurs dotée de nombreuses propriétés thérapeutiques telles que la cicatrisation des plaies et des brûlures, le traitement du diabète et la réduction du profil lipidique sanguin. Ces avantages ont été principalement attribués à sa teneur élevée en polysaccharides, anthraquinones et lectines. Cependant, l'aloe vera comprend plus de 200 ingrédients et nutriments (c'est-à-dire vitamines, saponines, acides aminés, anthraquinones, minéraux et oligo-éléments, acide salicylique, saccharides, lignine, enzymes, stérols) dont la combinaison offre des effets et des bénéfices sur la santé plus puissants que chacun d'eux séparément. Ainsi, sur la base des ingrédients et des nutriments inclus, il a été proposé que l'aloe vera puisse également offrir des avantages anti-inflammatoires, antioxydants, analgésiques et anabolisants.
L'entraînement physique, en particulier lorsqu'il est inhabituel ou caractérisé par une intensité accrue, entraîne des microtraumatismes musculaires squelettiques accompagnés de taux plasmatiques élevés de créatine kinase (CK), d'une sensation accrue de douleur musculaire (DOMS), d'une capacité de génération de force réduite et de baisses marquées de la vitesse et agilité. Les mécanismes anti-inflammatoires et antioxydants du muscle squelettique sont cruciaux pour mettre fin à la réponse inflammatoire et au processus de guérison musculaire après une lésion musculaire aseptique induite par l'exercice et une inflammation.
Bien qu'il ait été proposé que l'ale vera puisse provoquer une activité anti-inflammatoire et antioxydante, son efficacité pour soulager les lésions musculaires squelettiques induites par l'exercice et ses symptômes n'a pas encore été étudiée. Par conséquent, le but de la présente étude pilote est d'examiner l'effet de l'administration transdermique d'aloès sur les symptômes de lésions musculaires squelettiques à la suite d'un protocole d'exercice excentrique intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux fins de l'étude, dix participants masculins seront inclus dans un essai clinique pilote.
Initialement, les participants subiront un test de base comprenant une évaluation de la taille, de la masse corporelle et de la composition corporelle, une évaluation isocinétique de la force musculaire isométrique, concentrique et excentrique du quadriceps, la détermination de la VO2max, l'évaluation du niveau de DOMS et un prélèvement sanguin au repos pour la mesure de CK . Les participants recevront également des rappels de régime de 7 jours et apprendront par un diététicien qualifié comment ajuster les portions et les tailles des aliments/liquides et comment effectuer des rappels de régime (1 rappel/jour sur une période de 7 jours).
Après les tests de base, les sujets participeront à deux essais, dans une conception à mesures répétées randomisées en double aveugle. Dans le premier essai, ils exécuteront un protocole d'exercice excentrique bilatéral. Immédiatement après le protocole d'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs, sera appliqué un traitement transdermique avec un placebo (Contrôle) dans une jambe et avec de l'aloe vera naturel (Expérimental, écorce et feuille d'aloe vera) dans l'autre. Après une période de sevrage de 7 jours, le deuxième essai sera effectué. Les participants exécuteront le même protocole d'exercice excentrique, mais ils seront traités avec un placebo (contrôle) ou une soupe à l'aloe vera (expérimental). La sélection du traitement pour chaque jambe sera choisie au hasard. Dans les deux essais, l'évaluation des DOMS et de la force (isométrique, concentrique et excentrique) dans les deux jambes et le prélèvement sanguin (pour la mesure de la CK) seront effectués 1h et 6h après l'exercice ainsi que quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trikala, Grèce, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Absence de blessure musculo-squelettique pendant au moins 6 mois avant l'étude.
- Aucune consommation de suppléments ou de médicaments améliorant la performance pendant au moins 6 mois avant l'étude.
- Aucune consommation de suppléments anti-inflammatoires et antioxydants pendant au moins 6 mois avant l'étude.
- Aucune participation à des exercices, y compris des contractions musculaires excentriques pendant au moins 3 jours avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de blessure musculo-squelettique.
- Consommation de suppléments et de médicaments améliorant la performance.
- Consommation de suppléments anti-inflammatoires et antioxydants (> 6 mois).
- Participation à des exercices, y compris des contractions musculaires excentriques au cours des 3 derniers jours précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placebo
Une solution placebo sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs immédiatement après le protocole d'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
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Une solution placebo sans aloe vera sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs.
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Expérimental: Aloe vera naturel
Une solution naturelle d'aloe vera (écorce et feuille) sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs immédiatement après le protocole d'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
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Une solution naturelle d'aloe vera comprenant de l'écorce et des feuilles d'aloès sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs.
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Expérimental: Soupe à l'aloe vera
Une solution de soupe d'aloe vera sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs immédiatement après le protocole d'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
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Une solution d'aloe vera comprenant une soupe d'aloe vera sera appliquée sur le quadriceps d'un des membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité de la créatine kinase dans le plasma
Délai: Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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L'activité de la créatine kinase sera mesurée dans le plasma en utilisant un analyseur de chimie clinique et des kits disponibles dans le commerce.
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Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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Modification des performances des muscles extenseurs du genou
Délai: Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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Le couple maximal concentrique, excentrique et isométrique de l'extenseur du genou sera mesuré sur un dynamomètre isocinétique.
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Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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Modification de l'apparition retardée des douleurs musculaires
Délai: Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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La douleur musculaire sera évaluée lors de la palpation du ventre musculaire et de la région distale du muscle quadriceps détendu après trois répétitions d'un squat complet.
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Au départ, 1 heure après l'exercice, 6 heures après l'exercice et quotidiennement pendant 7 jours consécutifs après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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