Aplikacja maści Aloe Vera i regeneracja mięśni szkieletowych
Wpływ aplikacji maści Aloe Vera na uszkodzenia mięśni i kinetykę odzyskiwania wydajności po intensywnym protokole ćwiczeń ekscentrycznych: badanie pilotażowe.
Aloe vera, czasami określany jako aloes farmaceutyczny, jest kwitnącą soczystą rośliną o wielu właściwościach terapeutycznych, takich jak gojenie się ran i oparzeń, leczenie cukrzycy i obniżanie profilu lipidowego krwi. Korzyści te przypisuje się przede wszystkim wysokiej zawartości polisacharydów, antrachinonów i lektyn. Jednak aloes zawiera ponad 200 składników i składników odżywczych (tj. witaminy, saponiny, aminokwasy, antrachinony, minerały i pierwiastki śladowe, kwas salicylowy, sacharydy, lignina, enzymy, sterole), których połączenie daje silniejsze efekty i korzyści zdrowotne w porównaniu z każdym z nich osobno. Tak więc, w oparciu o zawarte składniki i składniki odżywcze, zaproponowano, że aloes może również oferować korzyści przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbólowe i anaboliczne.
Trening wysiłkowy, zwłaszcza nieprzyzwyczajony lub charakteryzujący się zwiększoną intensywnością, skutkuje mikrourazami mięśni szkieletowych, któremu towarzyszy podwyższony poziom kinazy kreatynowej (CK) w osoczu, zwiększone odczuwanie bolesności mięśniowej (DOMS), zmniejszona zdolność wytwarzania siły oraz wyraźne spadki szybkości i zwinność. Zarówno mechanizmy przeciwzapalne, jak i antyoksydacyjne w mięśniach szkieletowych są kluczowe dla zakończenia odpowiedzi zapalnej i procesu gojenia mięśni po aseptycznym uszkodzeniu i zapaleniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym.
Chociaż sugerowano, że ale vera może wywoływać działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, jego skuteczność w łagodzeniu uszkodzeń mięśni szkieletowych wywołanych wysiłkiem fizycznym i ich objawów nie została jeszcze zbadana. Dlatego celem niniejszego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu przezskórnego dostarczania aloesu na objawy uszkodzenia mięśni szkieletowych po intensywnym protokole ćwiczeń ekscentrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do celów badawczych dziesięciu uczestników płci męskiej zostanie włączonych do pilotażowego badania klinicznego.
Wstępnie uczestnicy zostaną poddani podstawowym testom obejmującym ocenę wzrostu, masy ciała i składu ciała, izokinetyczną ocenę siły izometrycznej, koncentrycznej i ekscentrycznej mięśnia czworogłowego uda, wyznaczenie VO2max, ocenę poziomu DOMS oraz spoczynkowe pobranie krwi do pomiaru CK . Uczestnicy otrzymają również 7-dniowe przypominanie o diecie i zostaną nauczeni przez przeszkolonego dietetyka, jak dostosować porcje i rozmiary żywności / płynów oraz jak uzupełnić przypominanie o diecie (1 przypominanie dziennie przez okres 7 dni).
Po testach wyjściowych uczestnicy wezmą udział w dwóch badaniach, w ramach randomizowanego projektu z podwójnie ślepą próbą i powtarzanymi pomiarami. W pierwszej próbie wykonają dwustronny protokół ćwiczeń ekscentrycznych. Bezpośrednio po protokole ćwiczeń i codziennie przez 7 kolejnych dni, zostanie zastosowane leczenie przezskórne z placebo (kontrola) na jednej nodze i naturalnym aloesem (eksperymentalny, skórka i liść aloesu) na drugiej. Po 7-dniowym okresie wypłukiwania zostanie przeprowadzona druga próba. Uczestnicy wykonają ten sam ekscentryczny protokół ćwiczeń, ale otrzymają placebo (kontrola) lub zupę z aloesu (eksperyment). Wybór zabiegu na każdą nogę zostanie wybrany losowo. W obu próbach będzie wykonywana ocena DOMS i siły (izometrycznej, koncentrycznej i ekscentrycznej) w obu nogach oraz pobieranie krwi (do pomiaru CK) 1h i 6h po wysiłku oraz codziennie przez 7 kolejnych dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trikala, Grecja, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak urazu układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Brak przyjmowania suplementów lub leków zwiększających wydajność przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Brak spożywania suplementów przeciwzapalnych i antyoksydacyjnych przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Brak udziału w ćwiczeniach obejmujących ekscentryczne skurcze mięśni przez co najmniej 3 dni przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Najnowsza historia urazów mięśniowo-szkieletowych.
- Spożywanie suplementów i leków zwiększających wydajność.
- Spożywanie suplementów przeciwzapalnych i przeciwutleniających (> 6 miesięcy).
- Udział w ćwiczeniach obejmujących ekscentryczne skurcze mięśni w ciągu ostatnich 3 dni przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Placebo
Roztwór placebo zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych natychmiast po protokole ćwiczeń i codziennie przez 7 kolejnych dni.
|
Roztwór placebo, który nie będzie zawierał aloesu, zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych.
|
|
Eksperymentalny: Naturalny aloes
Naturalny roztwór Aloe Vera (skórka i liść) będzie aplikowany na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych bezpośrednio po protokole ćwiczeń i codziennie przez 7 kolejnych dni.
|
Na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych zostanie nałożony naturalny roztwór aloesu zawierający skórkę i liść aloesu.
|
|
Eksperymentalny: Zupa z aloesu
Roztwór zupy z aloesu będzie nakładany na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych bezpośrednio po protokole ćwiczeń i codziennie przez 7 kolejnych dni.
|
Roztwór aloesu zawierający zupę aloesową zostanie nałożony na mięsień czworogłowy jednej z kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w osoczu przy użyciu analizatora Chemii Klinicznej i dostępnych w handlu zestawów.
|
Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiana pracy mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
Maksymalny szczytowy moment obrotowy koncentryczny, ekscentryczny i izometryczny prostownika kolana zostanie zmierzony na dynamometrze izokinetycznym.
|
Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
|
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
Bolesność mięśni będzie oceniana podczas badania palpacyjnego brzucha mięśnia i dystalnej okolicy rozluźnionego mięśnia czworogłowego po trzech powtórzeniach pełnego przysiadu.
|
Na początku, 1 godzina po treningu, 6 godzin po treningu i codziennie przez 7 kolejnych dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .