- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03934762
Aloe Vera -voiteen levitys ja luuston lihasten palautuminen
Aloe Vera -voidesovelluksen vaikutus lihasvaurioihin ja suorituskyvyn palautumisen kinetiikkaan intensiivisen eksentrinen harjoitusprotokollan jälkeen: Pilottitutkimus.
Aloe vera, jota joskus kutsutaan farmaseuttiseksi aloeksi, on kukkiva mehevä kasvi, jolla on monia terapeuttisia ominaisuuksia, kuten haava- ja palovammojen paranemista, diabeteksen hoitoa ja veren lipidiprofiilin alentamista. Nämä edut johtuvat ensisijaisesti sen korkeasta polysakkaridien, antrakinonien ja lektiinien pitoisuudesta. Aloe vera sisältää kuitenkin yli 200 ainesosaa ja ravintoainetta (esim. vitamiinit, saponiinit, aminohapot, antrakinonit, kivennäisaineet ja hivenaineet, salisyylihappo, sakkaridit, ligniini, entsyymit, sterolit), joiden yhdistelmä tarjoaa tehokkaampia vaikutuksia ja terveydellisiä etuja verrattuna jokaiseen erikseen. Siten mukana olevien ainesosien ja ravintoaineiden perusteella on ehdotettu, että aloe veralla voi olla myös anti-inflammatorisia, antioksidantteja, kipua lievittävää ja anabolisia etuja.
Harjoittelu, erityisesti silloin, kun siihen ei ole tottunut tai sille on ominaista lisääntynyt intensiteetti, johtaa luustolihasten mikrotraumaan, johon liittyy kohonnut kreatiinikinaasi (CK) taso plasmassa, lisääntynyt lihaskipun tunne (DOMS), vähentynyt voimantuotantokyky ja huomattava nopeuden ja ketteryyttä. Sekä anti-inflammatoriset että antioksidatiiviset mekanismit luurankolihaksissa ovat ratkaisevia tulehdusvasteen lopettamisessa ja lihasten paranemisprosessissa rasituksen aiheuttaman aseptisen lihasvaurion ja tulehduksen jälkeen.
Vaikka on ehdotettu, että ale vera voi saada aikaan anti-inflammatorista ja antioksidatiivista aktiivisuutta, sen tehokkuutta harjoituksen aiheuttamien luustolihasvaurioiden ja sen oireiden lievittämisessä ei ole vielä tutkittu. Tämän vuoksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia transdermaalisen aloe veral-annostelun vaikutusta luurankolihasvaurion oireisiin intensiivisen eksentrinen harjoitusprotokollan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustarkoituksessa kliiniseen pilottitutkimukseen osallistuu kymmenen miespuolista osallistujaa.
Aluksi osallistujille suoritetaan perustesti, joka sisältää kehon pituuden, painon ja kehon koostumuksen arvioinnin, nelipäisen reisilihaksen isometrisen, samankeskisen ja epäkeskisen lihasvoiman isokineettisen arvioinnin, VO2max-arvon määrityksen, DOMS-tason arvioinnin ja lepoverinäytteiden oton CK:n mittaamiseksi. . Osallistujille tarjotaan myös 7 päivän ruokavaliokutsuja, ja koulutettu ravitsemusterapeutti opettaa heille, kuinka ruoka-/nesteannoksia ja -kokoja voidaan säätää ja miten ruokavalioon palautetaan (1 palautuspäivä 7 päivän aikana).
Perustason testauksen jälkeen koehenkilöt osallistuvat kahteen tutkimukseen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa toistuvassa mittaussuunnitelmassa. Ensimmäisessä kokeessa he suorittavat kahdenvälisen eksentrinen harjoitusprotokollan. Välittömästi harjoitusprotokollan jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä annetaan transdermaalinen hoito lumelääkkeellä (Control) toisessa jalassa ja luonnollisella aloe veralla (kokeellinen, aloe veran kuori ja lehti) toisessa. 7 päivän pesujakson jälkeen suoritetaan toinen koe. Osallistujat suorittavat saman eksentrinen harjoitusprotokollan, mutta heitä hoidetaan joko lumelääke (Control) tai aloe vera -keitolla (Experimental). Hoidon valinta kullekin jalalle valitaan satunnaisesti. Molemmissa kokeissa DOMS:n ja voiman (isometrinen, samankeskinen ja epäkeskinen) arviointi molemmissa jaloissa ja verinäyte (CK:n mittaamiseksi) suoritetaan 1 ja 6 tunnin kuluttua harjoituksesta sekä päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trikala, Kreikka, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vamman puuttuminen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Ei suorituskykyä parantavia lisäravinteita tai lääkkeitä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Ei tulehdusta ehkäiseviä ja antioksidanttisia lisäravinteita vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Ei osallistumista harjoituksiin, mukaan lukien epäkeskiset lihassupistukset, vähintään 3 päivää ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio.
- Suoritusta parantavien lisäravinteiden ja lääkkeiden kulutus.
- Anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten lisäravinteiden käyttö (> 6 kuukautta).
- Osallistuminen harjoituksiin, mukaan lukien epäkeskiset lihassupistukset tutkimusta edeltäneiden 3 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plasebo
Plaseboliuosta levitetään yhden alaraajan nelipäiseen lihaseen välittömästi harjoitusprotokollan jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Plaseboliuosta, joka ei sisällä aloe veraa, levitetään yhden alaraajan nelipäiseen reisilihakseen.
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen aloe vera
Luonnollista aloe vera -liuosta (kuori ja lehtiä) levitetään toisen alaraajan nelipäiseen reisilihakseen välittömästi harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisen päivän ajan.
|
Luonnollista aloe vera -liuosta, joka sisältää aloen kuorta ja lehtiä, levitetään toisen alaraajan nelipäiseen reisilihakseen.
|
|
Kokeellinen: Aloe vera keitto
Aloe vera -keittoliuosta levitetään yhden alaraajan nelipäiseen lihaseen välittömästi harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Aloe vera -liuosta, joka sisältää aloe vera -keittoa, levitetään toisen alaraajan nelipäiseen reisilihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kreatiinikinaasiaktiivisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Kreatiinikinaasiaktiivisuus mitataan plasmasta käyttämällä Clinical Chemistry Analyzer -laitetta ja kaupallisesti saatavia sarjoja.
|
Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos polven ojentajalihasten suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Suurin polven ojentaja samankeskinen, epäkeskinen ja isometrinen huippuvääntömomentti mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos viivästyneessä lihaskipujen alkamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Lihasarkuus arvioidaan vatsalihaksen ja rentoutuneen nelipäisen lihaksen distaalisen alueen tunnustelun yhteydessä kolmen täyden kyykyn toiston jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 1 tunti harjoituksen jälkeen, 6 tuntia harjoituksen jälkeen ja päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .