- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03934762
Aloë Vera Zalf Applicatie en Skeletspierherstel
Effect van aloë vera-zalftoepassing op spierbeschadiging en prestatieherstelkinetiek na een intens excentrisch trainingsprotocol: een pilotstudie.
Aloë vera, ook wel farmaceutisch aloë genoemd, is een bloeiende vetplant met veel therapeutische eigenschappen, zoals genezing van wonden en brandwonden, behandeling van diabetes en verlaging van het bloedlipidenprofiel. Deze voordelen worden voornamelijk toegeschreven aan het hoge gehalte aan polysacchariden, antrachinonen en lectines. Aloë vera bevat echter meer dan 200 ingrediënten en voedingsstoffen (d.w.z. vitaminen, saponinen, aminozuren, antrachinonen, mineralen en sporenelementen, salicylzuur, sacchariden, lignine, enzymen, sterolen) waarvan de combinatie krachtigere effecten en gezondheidsgerelateerde voordelen biedt in vergelijking met elk afzonderlijk. Dus, op basis van de ingrediënten en voedingsstoffen die zijn opgenomen, is voorgesteld dat aloë vera ook ontstekingsremmende, antioxidatieve, pijnstillende en anabole voordelen kan bieden.
Oefentraining, vooral wanneer het ongewoon is of wordt gekenmerkt door verhoogde intensiteit, resulteert in microtrauma van de skeletspieren, vergezeld van verhoogde plasmaspiegels van creatinekinase (CK), verhoogd gevoel van spierpijn (DOMS), verminderd vermogen om kracht op te wekken en duidelijke afname van snelheid en wendbaarheid. Zowel ontstekingsremmende als antioxidatieve mechanismen in skeletspieren zijn cruciaal voor het beëindigen van de ontstekingsreactie en het spiergenezingsproces na door inspanning veroorzaakte aseptische spierbeschadiging en -ontsteking.
Hoewel er is gesuggereerd dat ale vera ontstekingsremmende en antioxidatieve activiteit kan opwekken, is de effectiviteit ervan bij het verlichten van door inspanning veroorzaakte skeletspierblessures en de symptomen ervan nog niet onderzocht. Daarom is het doel van de huidige pilootstudie om het effect van transdermale aloë verale toediening op symptomen van skeletspierbeschadiging te onderzoeken na een intens excentrisch oefenprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten behoeve van de studie zullen tien mannelijke deelnemers worden opgenomen in een klinische proefproef.
In eerste instantie zullen de deelnemers een basistest ondergaan, inclusief beoordeling van lichaamslengte, lichaamsmassa en lichaamssamenstelling, isokinetische evaluatie van isometrische, concentrische en excentrische spierkracht van quadriceps, bepaling van VO2max, evaluatie van DOMS-niveau en bloedafname in rust voor de meting van CK . Deelnemers krijgen ook 7-daagse dieetherinneringen en krijgen les van een getrainde diëtist over het aanpassen van porties en maten van voedsel / vloeistof en het voltooien van dieetherinneringen (1 terugroepactie / dag gedurende een periode van 7 dagen).
Na basislijntesten zullen proefpersonen deelnemen aan twee onderzoeken, in een gerandomiseerd, dubbelblind ontwerp met herhaalde metingen. In de eerste proef zullen ze een bilateraal excentrisch oefenprotocol uitvoeren. Onmiddellijk na het oefenprotocol en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen, zal een transdermale behandeling worden toegepast met placebo (controle) in één been en met natuurlijke aloë vera (experimenteel, aloë vera schil en blad) in het andere. Na een uitwasperiode van 7 dagen zal de tweede proef worden uitgevoerd. Deelnemers zullen hetzelfde excentrieke oefenprotocol uitvoeren, maar ze zullen worden behandeld met een placebo (Control) of aloë vera-soep (Experimenteel). De selectie van de behandeling voor elk been wordt willekeurig gekozen. In beide onderzoeken wordt de DOMS en kracht (isometrisch, concentrisch en excentrisch) in beide benen en bloedafname (voor het meten van CK) 1 uur en 6 uur na de training uitgevoerd, evenals dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trikala, Griekenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van musculoskeletaal letsel gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Minimaal 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen gebruik van prestatiebevorderende supplementen of medicatie.
- Geen gebruik van ontstekingsremmende en antioxidante supplementen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Geen deelname aan lichaamsbeweging inclusief excentrische spiercontracties gedurende ten minste 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van musculoskeletaal letsel.
- Consumptie van prestatiebevorderende supplementen en medicijnen.
- Consumptie van ontstekingsremmende en antioxidante supplementen (> 6 maanden).
- Deelname aan lichaamsbeweging inclusief excentrische spiercontracties gedurende de laatste 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo
Een placebo-oplossing wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen onmiddellijk na het inspanningsprotocol en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Een placebo-oplossing die geen aloë vera bevat, wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen.
|
|
Experimenteel: Natuurlijke aloë vera
Een natuurlijke aloë vera-oplossing (schil en blad) wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen onmiddellijk na het trainingsprotocol en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Natuurlijke aloë vera-oplossing inclusief schil en blad van aloë wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen.
|
|
Experimenteel: Aloë vera soep
Een aloë vera-soepoplossing wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen onmiddellijk na het trainingsprotocol en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Aloë vera-oplossing inclusief aloë vera-soep wordt aangebracht op de quadriceps van een van de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in creatinekinase-activiteit in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
De activiteit van creatinekinase zal in plasma worden gemeten door gebruik te maken van een Clinical Chemistry Analyzer en in de handel verkrijgbare kits.
|
Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
|
Verandering in prestatie van knie-extensorspieren
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
Het maximale concentrische, excentrische en isometrische piekkoppel van de knie-extensor wordt gemeten op een isokinetische dynamometer.
|
Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
|
Verandering in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
Spierpijn wordt beoordeeld tijdens palpatie van de spierbuik en het distale gebied van de ontspannen quadricepsspier na drie herhalingen van een volledige squat.
|
Bij baseline, 1 uur na inspanning, 6 uur na inspanning en dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .