- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03934762
Применение мази алоэ вера и восстановление скелетных мышц
Влияние применения мази алоэ вера на повреждение мышц и кинетику восстановления работоспособности после протокола интенсивных эксцентрических упражнений: экспериментальное исследование.
Алоэ вера, иногда называемое фармацевтическим алоэ, представляет собой цветущее суккулентное растение со многими терапевтическими свойствами, такими как заживление ран и ожогов, лечение диабета и снижение профиля липидов в крови. Эти преимущества в первую очередь связаны с высоким содержанием полисахаридов, антрахинонов и лектинов. Однако алоэ вера включает более 200 ингредиентов и питательных веществ (т. витамины, сапонины, аминокислоты, антрахиноны, минералы и микроэлементы, салициловая кислота, сахариды, лигнин, ферменты, стеролы), комбинация которых дает более сильные эффекты и преимущества для здоровья по сравнению с каждым из них в отдельности. Таким образом, на основе включенных ингредиентов и питательных веществ было высказано предположение, что алоэ вера также может оказывать противовоспалительное, антиоксидантное, обезболивающее и анаболическое действие.
Упражнения, особенно когда они непривычны или характеризуются повышенной интенсивностью, приводят к микротравмам скелетных мышц, сопровождающимся повышенным уровнем креатинкиназы (КК) в плазме, усилением ощущения мышечной болезненности (DOMS), снижением способности генерировать силу и заметным снижением скорости и ловкость. Как противовоспалительные, так и антиоксидантные механизмы в скелетных мышцах имеют решающее значение для прекращения воспалительной реакции и процесса заживления мышц после асептического повреждения мышц и воспаления, вызванного физической нагрузкой.
Хотя было высказано предположение, что алевера может оказывать противовоспалительное и антиоксидантное действие, ее эффективность в облегчении вызванного физическими упражнениями повреждения скелетных мышц и его симптомов еще не исследована. Таким образом, целью настоящего пилотного исследования является изучение влияния трансдермального введения алоэ вера на симптомы повреждения скелетных мышц после интенсивных эксцентрических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целях исследования десять участников мужского пола будут включены в пилотное клиническое испытание.
Первоначально участники пройдут базовое тестирование, включающее оценку роста, массы тела и состава тела, изокинетический анализ изометрической, концентрической и эксцентрической мышечной силы четырехглавой мышцы бедра, определение VO2max, оценку уровня DOMS и забор крови в покое для измерения КК. . Участникам также будут предоставлены 7-дневные напоминания о диете, и обученный диетолог научит их корректировать порции и размеры пищи / жидкости и как выполнять напоминания о диете (1 отзыв в день в течение 7-дневного периода).
После базового тестирования субъекты будут участвовать в двух испытаниях в рандомизированном двойном слепом дизайне с повторными измерениями. В первом испытании они будут выполнять протокол двусторонних эксцентрических упражнений. Сразу после протокола упражнений и ежедневно в течение 7 дней подряд будет применяться трансдермальное лечение плацебо (контроль) на одной ноге и натуральным алоэ вера (экспериментальное, кожура и лист алоэ вера) на другой. После 7-дневного периода вымывания будет проведено второе испытание. Участники будут выполнять тот же протокол эксцентрических упражнений, но их будут лечить либо плацебо (контроль), либо супом алоэ вера (экспериментальный). Выбор лечения для каждой ноги будет выбран случайным образом. В обоих испытаниях оценка DOMS и силы (изометрическая, концентрическая и эксцентрическая) в обеих ногах и забор крови (для измерения CK) будут проводиться через 1 и 6 часов после тренировки, а также ежедневно в течение 7 дней подряд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trikala, Греция, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата в течение как минимум 6 месяцев до исследования.
- Не употреблять добавки или лекарства, улучшающие работоспособность, по крайней мере за 6 месяцев до исследования.
- Не употреблять противовоспалительные и антиоксидантные добавки как минимум за 6 месяцев до исследования.
- Не заниматься физическими упражнениями, включая эксцентрические сокращения мышц, по крайней мере, за 3 дня до исследования.
Критерий исключения:
- Недавняя история скелетно-мышечной травмы.
- Потребление добавок и лекарств, повышающих работоспособность.
- Потребление противовоспалительных и антиоксидантных добавок (> 6 месяцев).
- Участие в физических упражнениях, включая эксцентрические сокращения мышц, в течение последних 3 дней до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плацебо
Раствор плацебо будет наноситься на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей сразу после протокола упражнений и ежедневно в течение 7 дней подряд.
|
Раствор плацебо, не содержащий алоэ вера, будет наноситься на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Натуральное алоэ вера
Натуральный раствор алоэ вера (кожура и лист) будет наноситься на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей сразу после протокола упражнений и ежедневно в течение 7 дней подряд.
|
Натуральный раствор алоэ вера, включающий кожуру и лист алоэ, будет наноситься на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Суп алоэ вера
Раствор супа алоэ вера будет наноситься на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей сразу после протокола упражнений и ежедневно в течение 7 дней подряд.
|
Раствор алоэ вера, включая суп алоэ вера, наносится на четырехглавую мышцу одной из нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
Активность креатинкиназы будет измеряться в плазме с использованием анализатора клинической химии и имеющихся в продаже наборов.
|
Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
|
Изменение работоспособности мышц-разгибателей колена.
Временное ограничение: Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
Максимальный концентрический, эксцентрический и изометрический пиковый крутящий момент разгибателей колена будет измеряться на изокинетическом динамометре.
|
Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
|
Изменение отсроченного начала мышечной болезненности
Временное ограничение: Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
Мышечная болезненность будет оцениваться при пальпации мышечного брюшка и дистальной области расслабленной четырехглавой мышцы после трех повторений полного приседания.
|
Исходно, через 1 час после тренировки, через 6 часов после тренировки и ежедневно в течение 7 последовательных дней после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .