- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934762
Aplicação de Pomada de Aloe Vera e Recuperação do Músculo Esquelético
Efeito da aplicação de pomada de Aloe Vera no dano muscular e na cinética de recuperação do desempenho após um protocolo de exercício excêntrico intenso: um estudo piloto.
Aloe vera, às vezes descrita como aloe farmacêutica, é uma planta suculenta com muitas propriedades terapêuticas, como cicatrização de feridas e queimaduras, tratamento de diabetes e redução do perfil lipídico do sangue. Esses benefícios foram atribuídos principalmente ao seu alto teor de polissacarídeos, antraquinonas e lectinas. No entanto, o aloe vera inclui mais de 200 ingredientes e nutrientes (ou seja, vitaminas, saponinas, aminoácidos, antraquinonas, minerais e oligoelementos, ácido salicílico, sacarídeos, lignina, enzimas, esteróis) cuja combinação oferece efeitos mais poderosos e benefícios relacionados à saúde em comparação com cada um deles separadamente. Assim, com base nos ingredientes e nutrientes incluídos, foi proposto que o aloe vera também pode oferecer benefícios anti-inflamatórios, antioxidantes, analgésicos e anabólicos.
O treinamento físico, especialmente quando não é habitual ou caracterizado por intensidade aumentada, resulta em microtrauma do músculo esquelético acompanhado por níveis plasmáticos elevados de Creatina Quinase (CK), aumento da sensação de dor muscular (DOMS), redução da capacidade de geração de força e declínios acentuados na velocidade e agilidade. Ambos os mecanismos anti-inflamatórios e antioxidantes no músculo esquelético são cruciais para o término da resposta inflamatória e processo de cicatrização muscular após lesão muscular asséptica induzida por exercício e inflamação.
Embora tenha sido proposto que a ale vera possa provocar atividade anti-inflamatória e antioxidante, sua eficácia em aliviar a lesão muscular esquelética induzida pelo exercício e seus sintomas ainda não foi investigada. Portanto, o objetivo do presente estudo piloto é examinar o efeito da administração transdérmica de aloe veral nos sintomas de dano muscular esquelético após um protocolo de exercício excêntrico intenso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para efeito do estudo, dez participantes do sexo masculino serão incluídos em um ensaio clínico piloto.
Inicialmente, os participantes passarão por um teste basal incluindo avaliação da altura corporal, massa corporal e composição corporal, avaliação isocinética da força muscular isométrica, concêntrica e excêntrica do quadríceps, determinação do VO2máx, avaliação do nível de DOMS e coleta de sangue em repouso para dosagem de CK . Os participantes também receberão recordatórios de dieta de 7 dias e serão ensinados por um nutricionista treinado sobre como ajustar as porções e tamanhos de alimentos/líquidos e como completar os recordatórios de dieta (1 recordatório/dia durante um período de 7 dias).
Após o teste de linha de base, os indivíduos participarão de dois ensaios, em um projeto randomizado, duplo-cego de medidas repetidas. Na primeira tentativa executarão um protocolo de exercício excêntrico bilateral. Imediatamente após o protocolo de exercícios e diariamente por 7 dias consecutivos, será aplicado tratamento transdérmico com placebo (Controle) em uma perna e com aloe vera natural (Experimental, casca e folha de aloe vera) na outra. Após um período de wash-out de 7 dias, o segundo teste será realizado. Os participantes executarão o mesmo protocolo de exercícios excêntricos, mas serão tratados com placebo (Controle) ou sopa de aloe vera (Experimental). A seleção do tratamento para cada perna será selecionada aleatoriamente. Em ambos os ensaios, a avaliação de DOMS e força (isométrica, concêntrica e excêntrica) em ambas as pernas e coleta de sangue (para medição de CK) serão realizadas 1h e 6h pós-exercício, bem como diariamente por 7 dias consecutivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trikala, Grécia, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de lesão musculoesquelética por pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Nenhum consumo de suplementos ou medicamentos para melhorar o desempenho por pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Nenhum consumo de suplementos anti-inflamatórios e antioxidantes por pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Nenhuma participação em exercícios, incluindo contrações musculares excêntricas por pelo menos 3 dias antes do estudo.
Critério de exclusão:
- História recente de lesão musculoesquelética.
- Consumo de suplementos e medicamentos para melhorar o desempenho.
- Consumo de suplementos anti-inflamatórios e antioxidantes (> 6 meses).
- Participação em exercícios incluindo contrações musculares excêntricas durante os últimos 3 dias antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Placebo
Uma solução placebo será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores imediatamente após o protocolo de exercícios e diariamente por 7 dias consecutivos.
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Uma solução placebo que não incluirá aloe vera será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores.
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Experimental: Aloe vera natural
Uma solução natural de aloe vera (casca e folha) será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores imediatamente após o protocolo de exercícios e diariamente por 7 dias consecutivos.
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Solução natural de aloe vera incluindo casca e folha de babosa será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores.
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Experimental: Sopa de aloe vera
Uma solução de sopa de aloe vera será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores imediatamente após o protocolo de exercícios e diariamente por 7 dias consecutivos.
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Solução de aloe vera incluindo sopa de aloe vera será aplicada no quadríceps de um dos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade da creatina quinase no plasma
Prazo: No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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A atividade da creatina quinase será medida no plasma utilizando um Analisador de Química Clínica e kits disponíveis comercialmente.
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No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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Alteração no desempenho dos músculos extensores do joelho
Prazo: No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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Os picos de torque máximo concêntrico, excêntrico e isométrico dos extensores do joelho serão medidos em um dinamômetro isocinético.
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No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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Alteração no início tardio da dor muscular
Prazo: No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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A dor muscular será avaliada durante a palpação do ventre muscular e da região distal do músculo quadríceps relaxado após três repetições de agachamento completo.
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No início, 1 hora pós-exercício, 6 horas pós-exercício e diariamente por 7 dias consecutivos pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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