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Anwendung der Aloe Vera-Salbe und Wiederherstellung der Skelettmuskulatur

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Wirkung der Anwendung von Aloe Vera-Salbe auf Muskelschäden und Leistungswiederherstellungskinetik nach einem intensiven exzentrischen Trainingsprotokoll: Eine Pilotstudie.

Aloe Vera, manchmal auch als pharmazeutische Aloe bezeichnet, ist eine blühende Sukkulente mit vielen therapeutischen Eigenschaften wie Heilung von Wunden und Brandwunden, Behandlung von Diabetes und Senkung des Blutfettprofils. Diese Vorteile wurden hauptsächlich seinem hohen Gehalt an Polysacchariden, Anthrachinonen und Lektinen zugeschrieben. Aloe Vera enthält jedoch mehr als 200 Inhaltsstoffe und Nährstoffe (z. Vitamine, Saponine, Aminosäuren, Anthrachinone, Mineralien und Spurenelemente, Salicylsäure, Saccharide, Lignin, Enzyme, Sterole), deren Kombination stärkere Wirkungen und gesundheitsbezogene Vorteile bietet als jede einzelne einzeln. Basierend auf den enthaltenen Inhaltsstoffen und Nährstoffen wurde daher vorgeschlagen, dass Aloe Vera auch entzündungshemmende, antioxidative, analgetische und anabole Vorteile bieten kann.

Übungstraining, insbesondere wenn es ungewohnt oder durch erhöhte Intensität gekennzeichnet ist, führt zu einem Mikrotrauma der Skelettmuskulatur, begleitet von erhöhten Plasmaspiegeln von Kreatinkinase (CK), einem verstärkten Gefühl von Muskelkater (DOMS), einer verringerten Krafterzeugungskapazität und einem deutlichen Rückgang der Geschwindigkeit und Beweglichkeit. Sowohl entzündungshemmende als auch antioxidative Mechanismen in der Skelettmuskulatur sind entscheidend für die Beendigung der Entzündungsreaktion und des Muskelheilungsprozesses nach einer belastungsinduzierten aseptischen Muskelverletzung und Entzündung.

Obwohl vorgeschlagen wurde, dass Ale Vera eine entzündungshemmende und antioxidative Aktivität hervorrufen kann, wurde seine Wirksamkeit bei der Linderung von durch körperliche Betätigung verursachten Skelettmuskelverletzungen und deren Symptomen noch nicht untersucht. Daher ist das Ziel der vorliegenden Pilotstudie, die Wirkung der transdermalen Verabreichung von Aloe veral auf die Symptome von Skelettmuskelschäden nach einem intensiven exzentrischen Übungsprotokoll zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienzwecken werden zehn männliche Teilnehmer in eine klinische Pilotstudie aufgenommen.

Zunächst werden die Teilnehmer einem Grundlinientest unterzogen, der die Bewertung der Körpergröße, Körpermasse und Körperzusammensetzung, die isokinetische Bewertung der isometrischen, konzentrischen und exzentrischen Muskelkraft des Quadrizeps, die Bestimmung des VO2max, die Bewertung des DOMS-Niveaus und die Blutentnahme im Ruhezustand zur Messung der CK umfasst . Die Teilnehmer erhalten auch 7-Tage-Diät-Recalls und werden von einem ausgebildeten Ernährungsberater darin unterrichtet, wie sie Portionen und Größen von Lebensmitteln/Flüssigkeiten anpassen und wie sie Diät-Recalls vervollständigen (1 Recall/Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen).

Nach dem Baseline-Test werden die Probanden an zwei Studien in einem randomisierten, doppelblinden Design mit wiederholten Messungen teilnehmen. Im ersten Versuch führen sie ein bilaterales exzentrisches Übungsprotokoll durch. Unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen wird eine transdermale Behandlung mit Placebo (Kontrolle) in einem Bein und mit natürlicher Aloe Vera (Experimentell, Aloe Vera Schale und Blatt) im anderen Bein durchgeführt. Nach einer 7-tägigen Auswaschphase wird die zweite Studie durchgeführt. Die Teilnehmer führen das gleiche exzentrische Übungsprotokoll durch, werden jedoch entweder mit Placebo (Kontrolle) oder Aloe-Vera-Suppe (Experimentell) behandelt. Die Auswahl der Behandlung für jedes Bein erfolgt nach dem Zufallsprinzip. In beiden Studien werden die Beurteilung von DOMS und Kraft (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch) in beiden Beinen und Blutproben (zur Messung von CK) 1 Stunde und 6 Stunden nach dem Training sowie täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Trikala, Griechenland, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine muskuloskelettalen Verletzungen für mindestens 6 Monate vor der Studie.
  • Keine Einnahme von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten für mindestens 6 Monate vor der Studie.
  • Keine Einnahme von entzündungshemmenden und antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln für mindestens 6 Monate vor der Studie.
  • Keine Teilnahme an Übungen einschließlich exzentrischer Muskelkontraktionen für mindestens 3 Tage vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Neuere Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen.
  • Einnahme von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten.
  • Einnahme von entzündungshemmenden und antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln (> 6 Monate).
  • Teilnahme an Übungen einschließlich exzentrischer Muskelkontraktionen während der letzten 3 Tage vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo
Unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen wird eine Placebo-Lösung auf den Quadrizeps einer der unteren Extremitäten aufgetragen.
Biologisch: Placebo
Eine Placebo-Lösung ohne Aloe Vera wird auf den Quadrizeps einer der unteren Extremitäten aufgetragen.
Experimental: Natürliche Aloe Vera
Eine natürliche Aloe Vera-Lösung (Schale und Blatt) wird unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen auf den Quadrizeps einer der unteren Extremitäten aufgetragen.
Biologisch: Natürliche Aloe Vera
Auf den Quadrizeps eines der unteren Gliedmaßen wird eine natürliche Aloe-Vera-Lösung mit Aloe-Schale und -Blättern aufgetragen.
Experimental: Aloe-Vera-Suppe
Eine Aloe-Vera-Suppenlösung wird unmittelbar nach dem Übungsprotokoll und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen auf den Quadrizeps einer der unteren Extremitäten aufgetragen.
Biologisch: Aloe-Vera-Suppe
Aloe-Vera-Lösung einschließlich Aloe-Vera-Suppe wird auf den Quadrizeps einer der unteren Extremitäten aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität im Plasma
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training
Die Kreatinkinase-Aktivität wird im Plasma unter Verwendung eines Clinical Chemistry Analyzer und im Handel erhältlicher Kits gemessen.
Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training
Leistungsveränderung der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training
Das maximale konzentrische, exzentrische und isometrische Spitzendrehmoment des Kniestreckers wird auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training
Änderung des verzögerten Auftretens von Muskelkater
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training
Muskelkater wird während der Palpation des Muskelbauchs und der distalen Region des entspannten Quadrizepsmuskels nach drei Wiederholungen einer vollen Kniebeuge beurteilt.
Zu Studienbeginn, 1 Stunde nach dem Training, 6 Stunden nach dem Training und täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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