- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03934762
Aplicación de pomada de aloe vera y recuperación del músculo esquelético
Efecto de la aplicación de ungüento de aloe vera sobre el daño muscular y la cinética de recuperación del rendimiento después de un protocolo de ejercicio excéntrico intenso: un estudio piloto.
El aloe vera, a veces descrito como aloe farmacéutico, es una planta suculenta con muchas propiedades terapéuticas, como la cicatrización de heridas y quemaduras, el tratamiento de la diabetes y la reducción del perfil de lípidos en sangre. Estos beneficios se han atribuido principalmente a su alto contenido en polisacáridos, antraquinonas y lectinas. Sin embargo, el aloe vera incluye más de 200 ingredientes y nutrientes (es decir, vitaminas, saponinas, aminoácidos, antraquinonas, minerales y oligoelementos, ácido salicílico, sacáridos, lignina, enzimas, esteroles) cuya combinación ofrece efectos más potentes y beneficios para la salud en comparación con cada uno de ellos por separado. Así, en base a los ingredientes y nutrientes incluidos, se ha propuesto que el aloe vera también puede ofrecer beneficios antiinflamatorios, antioxidantes, analgésicos y anabólicos.
El entrenamiento físico, especialmente cuando no está acostumbrado o se caracteriza por una mayor intensidad, produce microtraumatismos en el músculo esquelético acompañados de niveles plasmáticos elevados de creatina quinasa (CK), aumento de la sensación de dolor muscular (DOMS), capacidad de generación de fuerza reducida y disminuciones marcadas en la velocidad y la velocidad. agilidad. Tanto los mecanismos antiinflamatorios como los antioxidantes en el músculo esquelético son cruciales para la terminación de la respuesta inflamatoria y el proceso de curación muscular después de una lesión e inflamación muscular aséptica inducida por el ejercicio.
Aunque se ha propuesto que el ale vera puede provocar actividad antiinflamatoria y antioxidante, aún no se ha investigado su eficacia para aliviar la lesión del músculo esquelético inducida por el ejercicio y sus síntomas. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio piloto es examinar el efecto de la administración transdérmica de aloe veral sobre los síntomas de daño del músculo esquelético después de un protocolo de ejercicio excéntrico intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los efectos del estudio, se incluirán diez participantes masculinos en un ensayo clínico piloto.
Inicialmente, los participantes se someterán a una prueba de referencia que incluye la evaluación de la altura corporal, la masa corporal y la composición corporal, la evaluación isocinética de la fuerza muscular isométrica, concéntrica y excéntrica del cuádriceps, la determinación del VO2max, la evaluación del nivel de DOMS y el muestreo de sangre en reposo para la medición de CK . Los participantes también recibirán recordatorios de dietas de 7 días y un dietista capacitado les enseñará cómo ajustar las porciones y tamaños de alimentos/líquidos y cómo completar los recordatorios de dietas (1 recordatorio/día durante un período de 7 días).
Después de las pruebas de referencia, los sujetos participarán en dos ensayos, en un diseño de medidas repetidas, aleatorizado, doble ciego. En la primera prueba ejecutarán un protocolo de ejercicio excéntrico bilateral. Inmediatamente después del protocolo de ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos, se aplicará tratamiento transdérmico con placebo (Control) en una pierna y con aloe vera natural (Experimental, cáscara y hoja de aloe vera) en la otra. Después de un período de lavado de 7 días, se realizará la segunda prueba. Los participantes ejecutarán el mismo protocolo de ejercicio excéntrico, pero serán tratados con placebo (Control) o sopa de aloe vera (Experimental). La selección del tratamiento para cada pierna será aleatoria. En ambas pruebas, la evaluación del DOMS y la fuerza (isométrica, concéntrica y excéntrica) en ambas piernas y la toma de muestras de sangre (para la medición de CK) se realizarán a la 1h y 6h después del ejercicio, así como diariamente durante 7 días consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trikala, Grecia, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de lesión musculoesquelética durante al menos 6 meses antes del estudio.
- Sin consumo de suplementos o medicamentos para mejorar el rendimiento durante al menos 6 meses antes del estudio.
- Sin consumo de suplementos antiinflamatorios y antioxidantes durante al menos 6 meses antes del estudio.
- No participar en el ejercicio, incluidas las contracciones musculares excéntricas, durante al menos 3 días antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes recientes de lesión musculoesquelética.
- Consumo de suplementos y medicamentos para mejorar el rendimiento.
- Consumo de suplementos antiinflamatorios y antioxidantes (> 6 meses).
- Participación en ejercicio que incluya contracciones musculares excéntricas durante los últimos 3 días previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Placebo
Se aplicará una solución placebo en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores inmediatamente después del protocolo de ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos.
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Se aplicará una solución placebo que no incluirá aloe vera en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores.
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Experimental: Áloe vera natural
Se aplicará una solución natural de aloe vera (cáscara y hoja) en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores inmediatamente después del protocolo de ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos.
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Se aplicará solución natural de aloe vera incluyendo cáscara y hoja de aloe en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores.
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Experimental: Sopa de aloe vera
Se aplicará una solución de sopa de aloe vera en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores inmediatamente después del protocolo de ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos.
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Se aplicará solución de aloe vera incluyendo sopa de aloe vera en el cuádriceps de uno de los miembros inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad de la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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La actividad de la creatina quinasa se medirá en plasma utilizando un analizador de química clínica y kits disponibles en el mercado.
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Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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Cambio en el rendimiento de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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El torque máximo concéntrico, excéntrico e isométrico de los extensores de la rodilla se medirá en un dinamómetro isocinético.
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Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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Cambio en el inicio tardío del dolor muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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El dolor muscular se evaluará durante la palpación del vientre muscular y la región distal del músculo cuádriceps relajado después de tres repeticiones de una sentadilla completa.
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Al inicio, 1 hora después del ejercicio, 6 horas después del ejercicio y diariamente durante 7 días consecutivos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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