- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03934762
Aplikace aloe vera masti a regenerace kosterního svalstva
Vliv aplikace masti z aloe vera na kinetiku poškození svalů a zotavení výkonu po protokolu intenzivního excentrického cvičení: Pilotní studie.
Aloe vera, někdy popisovaná jako farmaceutické aloe, je kvetoucí sukulentní rostlina s mnoha terapeutickými vlastnostmi, jako je hojení ran a popálenin, léčba cukrovky a snížení profilu krevních lipidů. Tyto výhody byly primárně připisovány jeho vysokému obsahu polysacharidů, antrachinonů a lektinů. Aloe vera však obsahuje více než 200 složek a živin (tj. vitamíny, saponiny, aminokyseliny, antrachinony, minerály a stopové prvky, kyselina salicylová, sacharidy, lignin, enzymy, steroly), jejichž kombinace nabízí silnější účinky a zdravotní přínosy ve srovnání s každým z nich samostatně. Na základě obsažených složek a živin tedy bylo navrženo, že aloe vera může také nabízet protizánětlivé, antioxidační, analgetické a anabolické výhody.
Cvičení, zvláště když je nezvyklé nebo je charakterizováno zvýšenou intenzitou, má za následek mikrotrauma kosterního svalstva doprovázené zvýšenými plazmatickými hladinami kreatinkinázy (CK), zvýšeným pocitem bolesti svalů (DOMS), sníženou schopností generovat sílu a výrazným poklesem rychlosti a hbitost. Jak protizánětlivé, tak antioxidační mechanismy v kosterním svalu jsou klíčové pro ukončení zánětlivé reakce a procesu hojení svalů po cvičením indukovaném aseptickém svalovém poranění a zánětu.
Ačkoli bylo navrženo, že ale vera může vyvolat protizánětlivou a antioxidační aktivitu, jeho účinnost při zmírňování zranění kosterního svalstva způsobeného cvičením a jeho symptomů nebyla dosud zkoumána. Proto je cílem této pilotní studie prozkoumat účinek transdermálního podávání aloe vera na symptomy poškození kosterního svalstva po intenzivním excentrickém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro účely studie bude do pilotního klinického hodnocení zařazeno deset mužských účastníků.
Zpočátku účastníci podstoupí základní testování zahrnující posouzení tělesné výšky, tělesné hmotnosti a složení těla, izokinetické hodnocení izometrické, koncentrické a excentrické svalové síly kvadricepsu, stanovení VO2max, vyhodnocení hladiny DOMS a klidový odběr krve pro měření CK. . Účastníkům bude také poskytnuto 7denní stažení stravy a vyškolený dietolog je naučí, jak upravit porce a velikosti jídla/tekutého jídla a jak dokončit stažení stravy (1 stažení/den během 7denního období).
Po základním testování se subjekty zúčastní dvou studií v randomizovaném, dvojitě zaslepeném designu opakovaných měření. V prvním pokusu provedou oboustranný protokol excentrického cvičení. Bezprostředně po cvičebním protokolu a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů bude aplikována transdermální léčba placebem (kontrola) na jednu nohu a přírodní aloe vera (experimentální, kůra a list aloe vera) na druhou nohu. Po 7denním vymývacím období bude proveden druhý pokus. Účastníci provedou stejný protokol excentrického cvičení, ale budou léčeni buď placebem (kontrola) nebo polévkou z aloe vera (experimentální). Výběr ošetření pro každou nohu bude náhodně vybrán. V obou studiích bude hodnocení DOMS a síly (izometrické, koncentrické a excentrické) na obou nohách a odběr krve (pro měření CK) prováděn 1 hodinu a 6 hodin po cvičení a také denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trikala, Řecko, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence muskuloskeletálního poranění po dobu alespoň 6 měsíců před studií.
- Žádná konzumace doplňků nebo léků zvyšujících výkon po dobu nejméně 6 měsíců před studií.
- Žádná konzumace protizánětlivých a antioxidačních doplňků po dobu nejméně 6 měsíců před studií.
- Žádná účast na cvičení včetně excentrických svalových kontrakcí alespoň 3 dny před studií.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění.
- Spotřeba doplňků a léků zvyšujících výkon.
- Konzumace protizánětlivých a antioxidačních doplňků (> 6 měsíců).
- Účast na cvičení včetně excentrických svalových kontrakcí během posledních 3 dnů před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Placebo
Roztok placeba bude aplikován na kvadriceps jedné z dolních končetin bezprostředně po cvičebním protokolu a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Roztok placeba, který nebude obsahovat aloe vera, bude aplikován na kvadriceps jedné z dolních končetin.
|
Experimentální: Přírodní aloe vera
Přírodní roztok aloe vera (slupka a list) bude aplikován na čtyřhlavý sval jedné z dolních končetin ihned po cvičebním protokolu a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Přírodní roztok aloe vera včetně kůry a listu z aloe bude aplikován na kvadriceps jedné z dolních končetin.
|
Experimentální: Polévka z aloe vera
Polévkový roztok aloe vera bude aplikován na čtyřhlavý sval jedné z dolních končetin bezprostředně po cvičebním protokolu a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Roztok z aloe vera včetně polévky z aloe vera bude aplikován na čtyřhlavý sval jedné z dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aktivity kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Aktivita kreatinkinázy bude měřena v plazmě za použití klinického chemického analyzátoru a komerčně dostupných souprav.
|
Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Změna výkonnosti extenzorových svalů kolene
Časové okno: Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Maximální koncentrický, excentrický a izometrický špičkový točivý moment extenzoru kolena bude měřen na izokinetickém dynamometru.
|
Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Změna opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Bolestivost svalů bude hodnocena během palpace svalového břicha a distální oblasti uvolněného čtyřhlavého svalu po třech opakováních úplného dřepu.
|
Na začátku, 1 hodinu po cvičení, 6 hodin po cvičení a denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .