- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03934762
Aloe Vera-salvepåføring og gendannelse af skeletmuskler
Effekt af påføring af Aloe Vera-salve på muskelskade og genopretningskinetik for ydeevne efter en intens excentrisk træningsprotokol: En pilotundersøgelse.
Aloe vera, nogle gange beskrevet som farmaceutisk aloe, er en blomstrende sukkulent plante med mange terapeutiske egenskaber såsom heling af sår og forbrændinger, behandling af diabetes og reduktion af blodlipidprofilen. Disse fordele er primært blevet tilskrevet dets høje indhold af polysaccharider, anthraquinoner og lectiner. Aloe vera indeholder dog mere end 200 ingredienser og næringsstoffer (dvs. vitaminer, saponiner, aminosyrer, anthraquinoner, mineraler og sporstoffer, salicylsyre, saccharider, lignin, enzymer, steroler), hvis kombination giver mere kraftfulde virkninger og sundhedsrelaterede fordele sammenlignet med hver enkelt af dem separat. Baseret på de inkluderede ingredienser og næringsstoffer er det således blevet foreslået, at aloe vera også kan tilbyde anti-inflammatoriske, antioxidative, smertestillende og anabolske fordele.
Motionstræning, især når den er uvant eller karakteriseret ved øget intensitet, resulterer i skeletmuskelmikrotraumer ledsaget af forhøjede plasmaniveauer af kreatinkinase (CK), øget fornemmelse af muskelømhed (DOMS), nedsat kraftgenererende kapacitet og markante fald i hastighed og smidighed. Både antiinflammatoriske og antioxidative mekanismer i skeletmuskulatur er afgørende for afslutningen af inflammatorisk respons og muskelhelingsproces efter træningsinduceret aseptisk muskelskade og -inflammation.
Selvom det er blevet foreslået, at ale vera kan fremkalde antiinflammatorisk og antioxidativ aktivitet, er dets effektivitet til at lindre træningsinduceret skeletmuskelskade og dets symptomer endnu ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med denne pilotundersøgelse at undersøge effekten af transdermal aloe veral levering på skeletmuskelskadesymptomer efter en intens excentrisk træningsprotokol.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med henblik på undersøgelsen vil ti mandlige deltagere blive inkluderet i et klinisk pilotforsøg.
Indledningsvis vil deltagerne gennemgå en baseline test, herunder vurdering af kropshøjde, kropsmasse og kropssammensætning, isokinetisk evaluering af isometrisk, koncentrisk og excentrisk muskelstyrke af quadriceps, bestemmelse af VO2max, evaluering af DOMS-niveau og hvilende blodprøver til måling af CK . Deltagerne vil også blive forsynet med 7-dages kosttilbagekaldelser og vil blive undervist af en uddannet diætist i, hvordan man justerer mad/væskeportioner og størrelser, og hvordan man gennemfører diætindkaldelser (1 tilbagekaldelse/dag over en 7-dages periode).
Efter baseline testning vil forsøgspersoner deltage i to forsøg i et randomiseret, dobbeltblindt design med gentagne mål. I det første forsøg vil de udføre en bilateral excentrisk træningsprotokol. Umiddelbart efter træningsprotokollen og dagligt i 7 på hinanden følgende dage, vil der blive anvendt transdermal behandling med placebo (Control) i det ene ben og med naturlig aloe vera (eksperimentel, aloe vera skræl og blade) i det andet. Efter en 7-dages udvaskningsperiode vil det andet forsøg blive udført. Deltagerne vil udføre den samme excentriske træningsprotokol, men de vil blive behandlet med enten placebo (kontrol) eller aloe vera suppe (eksperimentel). Udvælgelsen af behandlingen for hvert ben vil blive tilfældigt udvalgt. I begge forsøg vil vurdering af DOMS og styrke (isometrisk, koncentrisk og excentrisk) i begge ben og blodprøvetagning (til måling af CK) blive udført 1 time og 6 timer efter træning samt dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trikala, Grækenland, 42100
- SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af muskuloskeletal skade i mindst 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Ingen indtagelse af præstationsfremmende kosttilskud eller medicin i mindst 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Intet forbrug af antiinflammatoriske og antioxidanttilskud i mindst 6 måneder før undersøgelsen.
- Ingen deltagelse i træning inklusive excentriske muskelsammentrækninger i mindst 3 dage før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med muskuloskeletale skader.
- Forbrug af præstationsfremmende kosttilskud og medicin.
- Indtagelse af antiinflammatoriske og antioxidanttilskud (> 6 måneder).
- Deltagelse i træning inklusive excentriske muskelsammentrækninger i løbet af de sidste 3 dage forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
En placeboopløsning vil blive påført på quadriceps af en af underekstremiteterne umiddelbart efter træningsprotokollen og dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
|
En placeboopløsning, der ikke indeholder aloe vera, vil blive påført på quadriceps af en af underekstremiteterne.
|
|
Eksperimentel: Naturlig aloe vera
En naturlig aloe vera-opløsning (skræl og blade) påføres på quadriceps af en af underekstremiteterne umiddelbart efter træningsprotokollen og dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
|
Naturlig aloe vera-opløsning inklusive skræl og blade fra aloe vil blive påført på quadriceps af en af underekstremiteterne.
|
|
Eksperimentel: Aloe vera suppe
En aloe vera-suppeopløsning vil blive påført på quadriceps af en af underekstremiteterne umiddelbart efter træningsprotokollen og dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
|
Aloe vera-opløsning inklusive aloe vera-suppe vil blive påført på quadriceps af en af underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
Kreatinkinase-aktivitet vil blive målt i plasma ved at bruge en Clinical Chemistry Analyzer og kommercielt tilgængelige kits.
|
Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændring i ydeevne af knæekstensormuskler
Tidsramme: Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
Maksimal knæekstensor koncentrisk, excentrisk og isometrisk topdrejningsmoment vil blive målt på et isokinetisk dynamometer.
|
Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
|
Ændring i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
Muskelømhed vil blive vurderet under palpation af muskelmaven og den distale region af afslappet quadriceps-muskel efter tre gentagelser af en fuld squat.
|
Ved baseline, 1 time efter træning, 6 timer efter træning og dagligt i 7 på hinanden følgende dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALOE VERA-PILOT STUDY-UTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .