당뇨병성 말초신경병증에서 정중신경의 확산텐서영상
2019년 5월 1일 업데이트: Ahmed Abdelalim, Cairo University
당뇨병성 말초신경병증에서 정중신경의 확산텐서영상에 관한 연구
본 연구는 임상점수 및 신경전도검사(NCS)와 비교하여 DPN 평가에서 DTI의 역할을 평가하는 것을 목표로 하는 진단 정확도 연구이다.
이 연구에는 신경병증 증상을 호소하는 당뇨병 환자 30명과 건강한 지원자 15명이 포함되었습니다.
모든 대상자는 정중신경과 NCS의 1.5T DTI를 이용하여 평가를 받았다.
환자들은 신경병증 결핍 점수(NDS), 하지 신경병증 손상 점수(NIS-LL) 및 당뇨병성 신경병증 검사(DNE) 점수를 사용하여 임상 평가를 받았습니다.
당뇨병성 신경병증에서 비정상확산텐서 영상매개변수에 대한 컷오프 점수 확인과 함께 이들 검사의 값을 비교, 연관시켜 진단적 정확도 검사를 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 평균 50.90 ± 9.18세의 남성 12명과 여성 18명을 포함한 말초 신경병증을 시사하는 증상을 호소하는 이집트 제2형 당뇨병 환자 30명과 건강한 이집트 지원자 15명(남성 10명과 여성 5명 포함)에 대한 환자-대조 연구입니다. 평균 연령 45.67±7.77
연령.
설명
포함 기준:
- 말초 신경병증을 시사하는 증상이 있는 당뇨병 환자.
제외 기준:
- DM 이외의 원인으로 인한 신경포착 또는 신경병증의 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병성 신경병증
30명의 이집트 제2형 당뇨병 환자가 말초 신경병증을 암시하는 증상을 호소하며 평균 50.90 ± 9.18의 남성 12명과 여성 18명을 포함했습니다.
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모든 대상자는 정중신경과 NCS의 1.5T DTI를 이용하여 평가를 받았다.
환자들은 신경병증 결핍 점수(NDS), 하지 신경병증 손상 점수(NIS-LL) 및 당뇨병성 신경병증 검사(DNE) 점수를 사용하여 임상 평가를 받았습니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
평균 연령이 45.67±7.77인 남성 10명과 여성 5명을 포함한 15명의 정상 건강한 이집트 지원자
연령.
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모든 대상자는 정중신경과 NCS의 1.5T DTI를 이용하여 평가를 받았다.
환자들은 신경병증 결핍 점수(NDS), 하지 신경병증 손상 점수(NIS-LL) 및 당뇨병성 신경병증 검사(DNE) 점수를 사용하여 임상 평가를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 속도와 비교한 확산 텐서 영상의 진단 정확도 비교
기간: 6개월
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이것은 당뇨병성 신경병증을 진단하기 위해 Diffusion Tensor Imaging의 능력을 비교하는 진단 정확도 연구입니다.
이것은 미터/초 단위로 신경 전도 속도를 측정하는 정량적 및 정성적 진단 테스트인 신경 전도 연구와 비교하여 수행됩니다.
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6개월
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당뇨병 환자의 운동 진폭과 비교한 말초 신경의 확산 텐서 영상의 진단 정확도 비교.
기간: 6개월
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이것은 당뇨병성 신경병증을 진단하기 위해 Diffusion Tensor Imaging의 능력을 비교하는 진단 정확도 연구입니다.
이것은 운동 진폭을 밀리볼트 단위로 측정하는 정량적 및 정성적 진단 테스트인 신경 전도 연구와 비교하여 수행됩니다.
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6개월
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당뇨병 환자의 감각 진폭과 비교한 말초 신경의 확산 텐서 영상의 진단 정확도 비교.
기간: 6개월
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이것은 당뇨병성 신경병증을 진단하기 위해 Diffusion Tensor Imaging의 능력을 비교하는 진단 정확도 연구입니다.
이것은 마이크로볼트 단위로 감각 진폭을 측정하는 정량적 및 정성적 진단 테스트인 신경 전도 연구와 비교하여 수행됩니다.
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6개월
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당뇨병 환자에서 Neuropathy Deficit Score와 비교하여 말초 신경의 확산 텐서 영상의 진단 정확도 비교.
기간: 6개월
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이것은 당뇨병성 신경병증을 진단하는 Diffusion Tensor Imaging의 능력을 진동, 감각(존재하고 정상인 경우 0, 감소되거나 불확실한 경우 1) 및 발목 반사(있는 경우 0, 그리고 정상, 없으면 2점) 최대 총점은 10점입니다.
중증도 등급은 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-10)입니다.
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6개월
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당뇨병 환자에서 Neuropathy Impairment Score와 비교하여 말초 신경의 Diffusion tensor 영상 진단 정확도 비교.
기간: 6개월
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이것은 당뇨병성 신경병증을 진단하는 Diffusion Tensor Imaging의 능력을 운동, 감각 및 반사 활동의 변화를 평가하는 하지의 신경병증 손상 점수와 비교하는 진단 정확도 연구입니다.
척도 범위는 "0"점의 정상 값에서 최대값 88점입니다.
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6개월
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당뇨병 환자에서 당뇨병성 신경병증 검사와 비교하여 말초 신경의 확산 텐서 영상의 진단 정확도 비교.
기간: 6개월
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오른쪽 팔다리만 검사하는 당뇨병성 신경병증 검사 점수와 최대 16점 만점으로 확산 텐서 영상의 당뇨병성 신경병증 진단 능력을 비교한 진단 정확도 연구입니다.
3보다 큰 점수는 비정상으로 간주됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신경병증에서 비정상적인 확산 텐서 분수 이방성에 대한 컷오프 값 확인.
기간: 6개월
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본 연구는 당뇨병성 신경병증에서 비정상으로 간주되는 분수 이방성의 컷오프 절대값을 규명하는 것을 목적으로 한다.
분수 이방성(FA)은 확산 프로세스의 이방성 정도를 설명하는 0과 1 사이의 스칼라 값입니다.
0 값은 확산이 등방성임을 의미합니다. 즉, 모든 방향에서 제한되지 않습니다(또는 동일하게 제한됨).
값이 1이면 확산이 한 축에서만 발생하고 다른 모든 방향에서는 완전히 제한됨을 의미합니다.
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6개월
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당뇨병성 신경병증에서 비정상 확산 텐서 겉보기 확산 계수의 컷오프 값 확인.
기간: 6개월
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본 연구는 당뇨병성 신경병증에서 비정상으로 간주되는 겉보기 확산계수(ADC)의 차단절대값을 규명하는 것을 목적으로 한다.
조직의 ADC는 mm2/s 단위로 표현됩니다.
정상적인 확산 범위의 경계에 대해 만장일치는 없지만 1.0 ~ 1.1 x 10-3mm2/s(또는 1000-1100 x 10-6mm2/s) 미만의 ADC 값은 일반적으로 성인에서 제한을 나타내는 것으로 인정됩니다. .
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdelalim, MD, Department of Neurology, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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