Mediaanihermon diffuusiotensorikuvaus diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Abdelalim, Cairo University
Tutkimus mediaanihermon diffuusiotensorikuvauksesta diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Tämä tutkimus on diagnostinen tarkkuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida DTI:n roolia DPN:n arvioinnissa verrattuna kliinisiin pisteisiin ja hermojohtavuustutkimuksiin (NCS).
Tutkimukseen osallistui 30 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka valittivat neuropatian oireista, ja 15 tervettä vapaaehtoista.
Kaikille koehenkilöille tehtiin arviointi käyttämällä 1,5 T DTI:tä mediaanihermoista ja NCS:stä.
Potilaille tehtiin kliininen arviointi käyttämällä neuropatian vajauspistemäärää (NDS), neuropatian vajaatoiminnan pistemäärää alaraajoissa (NIS-LL) ja diabeettisen neuropatian tutkimuksen (DNE) pistemäärää.
Näiden testien arvoja verrattiin ja suoritettiin korrelaatio- ja diagnostiset tarkkuustestit yhdessä diabeettisen neuropatian epänormaalien diffuusiotensorikuvausparametrien rajapisteiden tunnistamisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus 30 egyptiläisellä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavalla potilaalla, jotka valittivat perifeeriseen neuropatiaan viittaavia oireita, mukaan lukien 12 miestä ja 18 naista (keskiarvo 50,90 ± 9,18 vuotta) ja 15 normaalia tervettä egyptiläistä vapaaehtoista, mukaan lukien 10 miestä ja 5 naista, joilla oli keski-ikä 45,67±7,77
vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, joilla on perifeeriseen neuropatiaan viittaavia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todisteita hermosoluista tai neuropatiasta, joka johtuu muista syistä kuin DM
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen neuropatia
Kolmekymmentä egyptiläistä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta valittivat perifeeriseen neuropatiaan viittaavista oireista, mukaan lukien 12 miestä ja 18 naista, joiden keskiarvo on 50,90 ± 9,18.
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin arviointi käyttämällä 1,5 T DTI:tä mediaanihermoista ja NCS:stä.
Potilaille tehtiin kliininen arviointi käyttämällä neuropatian vajauspistemäärää (NDS), neuropatian vajaatoiminnan pistemäärää alaraajoissa (NIS-LL) ja diabeettisen neuropatian tutkimuksen (DNE) pistemäärää.
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollikohteet
15 normaalia tervettä egyptiläistä vapaaehtoista, mukaan lukien 10 miestä ja 5 naista, keski-ikä 45,67 ± 7,77
vuotta.
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin arviointi käyttämällä 1,5 T DTI:tä mediaanihermoista ja NCS:stä.
Potilaille tehtiin kliininen arviointi käyttämällä neuropatian vajauspistemäärää (NDS), neuropatian vajaatoiminnan pistemäärää alaraajoissa (NIS-LL) ja diabeettisen neuropatian tutkimuksen (DNE) pistemäärää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu hermon johtumisnopeuteen verrattuna
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvantamisen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia.
Tämä suoritetaan verrattuna hermojen johtumistutkimuksiin, jotka ovat vakiintuneet kvantitatiiviset ja laadulliset diagnostiset testit, jotka mittaavat hermon johtumisnopeutta metreinä sekunnissa.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ääreishermojen diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu verrattuna diabeettisten potilaiden motoriseen amplitudiin.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvantamisen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia.
Tämä suoritetaan verrattuna hermojen johtumistutkimuksiin, jotka ovat vakiintuneet kvantitatiiviset ja laadulliset diagnostiset testit, jotka mittaavat motorisen amplitudin millivolteina.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ääreishermojen diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu diabeetikkojen sensoriseen amplitudiin verrattuna.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvantamisen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia.
Tämä suoritetaan verrattuna hermojen johtumistutkimuksiin, jotka ovat vakiintuneet kvantitatiiviset ja laadulliset diagnostiset testit, jotka mittaavat sensorisen amplitudin mikrovoltteina.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ääreishermojen diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu verrattuna neuropatian vajauspisteeseen diabeettisilla potilailla.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvauksen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia verrattuna neuropatian vajauspisteeseen, joka tutkii tärinää, tuntemusta (0, jos on ja normaali ja 1, jos puuttuu, heikentynyt tai epävarma) ja nilkkarefleksiä (0, jos olemassa ja normaali ja 2, jos poissa) enimmäispistemäärä on 10.
Vakavuusasteet ovat lieviä (3-5) keskivaikeita (6-8) ja vaikeaa (9-10).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ääreishermojen diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu verrattuna diabeettisten potilaiden neuropatian häiriöpisteeseen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvauksen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia verrattuna alaraajojen neuropatian heikkenemispisteeseen, joka arvioi motorisen, sensorisen ja refleksitoiminnan muutoksia.
Asteikko vaihtelee normaaliarvosta "0" pisteessä, maksimiarvon ollessa 88 pistettä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ääreishermojen diffuusiotensorikuvauksen diagnostisen tarkkuuden vertailu diabeettisten potilaiden diabeettisen neuropatian tutkimukseen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä on diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan diffuusiotensorikuvauksen kykyä diagnosoida diabeettinen neuropatia verrattuna diabeettisen neuropatian tutkimuspisteeseen, joka testaa vain oikean puolen raajat maksimipistemäärällä 16 pistettä.
Kolmea suurempi pistemäärä katsotaan epänormaaliksi.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen neuropatian epänormaalin diffuusiotensorin fraktionaalisen anisotropian raja-arvon tunnistaminen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa fraktionaalisen anisotropian absoluuttinen raja-arvo, jota pidetään epänormaalina diabeettisessa neuropatiassa.
Fraktionaalinen anisotropia (FA) on skalaariarvo nollan ja yhden välillä, joka kuvaa diffuusioprosessin anisotropiaastetta.
Arvo nolla tarkoittaa, että diffuusio on isotrooppista, eli se on rajoittamaton (tai yhtä rajoitettu) kaikkiin suuntiin.
Arvo yksi tarkoittaa, että diffuusio tapahtuu vain yhtä akselia pitkin ja on täysin rajoitettu kaikissa muissa suunnissa.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Epänormaalin diffuusiotensorin näennäisen diffuusiokertoimen raja-arvon tunnistaminen diabeettisessa neuropatiassa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) absoluuttinen raja-arvo, jota pidetään epänormaalina diabeettisessa neuropatiassa.
Kudoksen ADC ilmaistaan yksiköissä mm2/s.
Normaalidiffuusioalueen rajoista ei vallitse yksimielisyyttä, mutta alle 1,0-1,1 x 10-3 mm2/s (tai 1000-1100 x 10-6 mm2/s) ADC-arvot tunnustetaan yleensä aikuisilla rajoituksiksi. .
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Abdelalim, MD, Department of Neurology, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/04/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .