청소년의 구치부 직접수복술의 임상적 평가
2019년 5월 3일 업데이트: Renata Afonso da Silva Pereira
본 연구는 근관치료와 함께 구조적 손실이 큰 대구치에 벌크 충전 레진을 사용한 직접 수복물의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
벌크 충전 레진 및 증분 기술로 근관 치료된 68개 대구치의 클래스 II 수복물의 거동은 2년 추적 조사와 함께 무작위 임상 시험을 통해 평가됩니다.
이 프로젝트는 구치부 수복에 크게 기여할 수 있는 이 새로운 수복 전략의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
68개의 근관 치료된 대구치가 54명의 청소년(10-18세, 평균= 14.0 ± 2.4)에서 수복되었습니다.
치아는 점진적 충전 기법(Filtek Z230/Vitremer, 3M-ESPE, n=31) 또는 고점도 벌크 충전 기법(Filtek Bulk Fill Posterior, 3M-ESPE, n=37)에 무작위로 할당되었습니다.
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 2명의 독립적인 평가자에 의해 기준선, 12개월 및 24개월에 임상적으로 평가되었습니다.
데이터 분석에는 기술 통계, Mann-Whitney 및 Friedman 비모수 검정, GEE(Generalized Estimating Equation) 분석이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerias
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Uberlândia, Minas Gerias, 브라질, 38405320
- Universidade Federal de Uberlândia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어금니 근관치료가 필요한 10~18세의 청소년
- 대구치의 Class II MOD 충치에 직접 수복물을 필요로 하는 환자;
- 결과의 진화를 손상시키지 않는 병력이 있는 환자
- 1일 1회 이상 양치질을 하는 구강위생 습관이 있는 환자
- 프로빙 매개변수에 대해 정상적인 치주 상태를 가진 환자.
제외 기준:
- 구강 징후가 있는 일부 만성 질환이 있는 환자;
- 심각한 구강 병리를 나타내는 환자;
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자;
- 이 연구에 사용될 모든 재료에 알레르기가 있는 환자;
- 이갈이 및 치열 조임의 징후 또는 증상을 나타내는 환자;
- 가철성 보철물 또는 고정 부분 의치의 기둥으로 사용될 치아를 가진 환자
- 수복물을 받을 치아 바로 맞은편에 자기 수복물이 있는 치아를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 증분 충전 기술
치수강 내 글래스 아이오노머 및 복합레진을 이용한 증분 충전 기술
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두 그룹 모두: 치아는 37% 인산으로 처리된 법랑질 표면을 갖게 됩니다. 수복 절차를 위해 동일한 접착 시스템이 사용됩니다. 그룹 활성 비교기
실험 그룹
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실험적: 대량 채우기
모든 Cavity를 채우는 Bulk Fill Composite Resin
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두 그룹 모두: 치아는 37% 인산으로 처리된 법랑질 표면을 갖게 됩니다. 수복 절차를 위해 동일한 접착 시스템이 사용됩니다. 그룹 활성 비교기
실험 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 실패
기간: 2 년
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재료 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연 염색
기간: 2 년
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접착제 인터페이스의 색상 변경
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Carlos J Soares, DDS,MS,PHD, Universidade Federal de Uberlândia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UFU001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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