Avaliação Clínica da Restauração Posterior Direta em Adolescentes
3 de maio de 2019 atualizado por: Renata Afonso da Silva Pereira
O presente estudo tem como objetivo avaliar o desempenho de restaurações diretas com resinas bulk fill em molares com grande perda estrutural, com tratamento endodôntico.
O comportamento de restaurações classe II em 68 molares tratados endodonticamente com resina bulk fill e técnica incremental será avaliado por meio de um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de dois anos.
Este projeto visa avaliar o desempenho desta nova estratégia restauradora que pode contribuir muito para restaurações de dentes posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e oito molares tratados endodonticamente foram restaurados em 54 adolescentes (10-18 anos, média= 14,0 +- 2,4).
Os dentes foram aleatoriamente designados para a técnica de preenchimento incremental (Filtek Z230/Vitremer, 3M-ESPE, n = 31) ou técnica de preenchimento a granel de alta viscosidade (Filtek Bulk Fill Posterior, 3M-ESPE, n = 37).
As restaurações foram clinicamente avaliadas no início, 12 e 24 meses por dois avaliadores independentes usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos.
A análise dos dados incluiu estatística descritiva, testes não paramétricos de Mann-Whitney e Friedman e análise de Equação de Estimativa Generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerias
-
Uberlândia, Minas Gerias, Brasil, 38405320
- Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com necessidade de tratamento endodôntico em dentes molares, com idade entre 10 e 18 anos;
- Pacientes que necessitam de restaurações diretas em cavidades Classe II MOD em dentes molares;
- Pacientes com histórico médico que não comprometa a evolução dos resultados;
- Pacientes que possuem hábito de higiene bucal envolvendo escovação dos dentes pelo menos uma vez ao dia;
- Pacientes que têm condição periodontal normal contra os parâmetros de sondagem.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alguma doença crônica com manifestações bucais;
- Pacientes que apresentem alguma patologia oral grave;
- Pacientes sem higiene oral;
- Pacientes com alergia a qualquer material que será utilizado neste estudo;
- Pacientes que apresentam sinais ou sintomas de bruxismo e apertamento dentário;
- Pacientes com dentes que servirão de pilar para prótese removível ou prótese parcial fixa;
- Pacientes com dentes com restaurações de porcelana diretamente opostas ao dente que receberá a restauração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de preenchimento incremental
Ionômero de vidro na câmara pulpar e técnica de preenchimento incremental com resina composta
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Para ambos os grupos: Os dentes terão a superfície do esmalte condicionada com ácido fosfórico a 37%. Para o procedimento restaurador, será utilizado o mesmo sistema adesivo COMPARADOR ATIVO DO GRUPO
GRUPO EXPERIMENTAL
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EXPERIMENTAL: Preenchimento em massa
Resina composta bulk fill preenchendo toda a cavidade
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Para ambos os grupos: Os dentes terão a superfície do esmalte condicionada com ácido fosfórico a 37%. Para o procedimento restaurador, será utilizado o mesmo sistema adesivo COMPARADOR ATIVO DO GRUPO
GRUPO EXPERIMENTAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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falha na restauração
Prazo: 2 anos
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fração material
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coloração marginal
Prazo: 2 anos
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alteração de cor na interface adesiva
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlos J Soares, DDS,MS,PHD, Universidade Federal de Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UFU001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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