Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af posterior direkte restaurering hos unge

3. maj 2019 opdateret af: Renata Afonso da Silva Pereira
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ​​direkte restaureringer med bulkfill-harpikser i kindtænder med stort strukturelt tab, med endodontisk behandling. Opførselen af ​​klasse II-restaureringer i 68 kindtænder behandlet endodontisk med bulkfill-harpiks og inkrementel teknik vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg med en to-årig opfølgning. Dette projekt har til formål at evaluere ydeevnen af ​​denne nye genoprettende strategi, der i høj grad kan bidrage til restaurering af bagtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68 endodontisk behandlede kindtænder blev genoprettet hos 54 unge (10-18 år, gennemsnit = 14,0 +- 2,4). Tænderne blev tilfældigt tildelt den inkrementelle fyldningsteknik (Filtek Z230/Vitremer, 3M-ESPE, n = 31) eller højviskositets bulkfill-teknik (Filtek Bulk Fill Posterior, 3M-ESPE, n = 37). Restaureringerne blev klinisk evalueret ved baseline, 12 og 24 måneder af to uafhængige bedømmere ved hjælp af modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste. Dataanalyse omfattede beskrivende statistikker, Mann-Whitney og Friedman ikke-parametriske tests og Generalized Estimating Equation (GEE) analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerias
      • Uberlândia, Minas Gerias, Brasilien, 38405320
        • Universidade Federal de Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med behov for endodontisk behandling i kindtænder, som skal være mellem 10 og 18 år;
  • Patienter, der kræver direkte restaureringer i klasse II MOD-hulrum i kindtænder;
  • Patienter med sygehistorie, der ikke kompromitterer udviklingen af ​​resultaterne;
  • Patienter, der har en vane med mundhygiejne, der involverer børstning af tænder mindst én gang om dagen;
  • Patienter, der har normal periodontal tilstand i forhold til sonderingsparametrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eller anden kronisk sygdom med orale manifestationer;
  • Patienter, der har en alvorlig oral patologi;
  • Patienter uden mundhygiejne;
  • Patienter med allergi over for materiale, der vil blive brugt i denne undersøgelse;
  • Patienter med tegn eller symptomer på bruxisme og tandstramning;
  • Patienter med tænder, der vil blive brugt som søjle til aftagelig protese eller faste delproteser;
  • Patienter med tænder med porcelænsrestaureringer direkte overfor den tand, der skal modtage restaureringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inkrementel påfyldningsteknik
Glasionomer i pulpkammeret og inkrementel påfyldningsteknik ved brug af kompositharpiks
Procedure: Direkte kompositharpiks

For begge grupper: Tænderne vil have emaljeoverfladen konditioneret med 37 % fosforsyre. Til den restaurerende procedure vil det samme klæbesystem blive brugt

GRUPPE AKTIV SAMMENLIGNING

  1. Indsæt harpiksmodificeret glasionomercement i pulpkammeret;
  2. Fuldfør restaureringen ved inkrementel teknik ved hjælp af konventionel kompositharpiks i intervaller på 2 mm;

EKSPERIMENTEL GRUPPE

  1. Indsæt Bulk Fill-komposit inde i pulpkammeret til en højde på 5 mm;
  2. Fuldfør indsættelsen af ​​Bulk Fill-harpiksen til grænsen af ​​kavalens overfladevinkle i okklusal
EKSPERIMENTEL: Bulk Fyld
Bulkfyld kompositharpiks, der fylder hele hulrummet
Procedure: Direkte kompositharpiks

For begge grupper: Tænderne vil have emaljeoverfladen konditioneret med 37 % fosforsyre. Til den restaurerende procedure vil det samme klæbesystem blive brugt

GRUPPE AKTIV SAMMENLIGNING

  1. Indsæt harpiksmodificeret glasionomercement i pulpkammeret;
  2. Fuldfør restaureringen ved inkrementel teknik ved hjælp af konventionel kompositharpiks i intervaller på 2 mm;

EKSPERIMENTEL GRUPPE

  1. Indsæt Bulk Fill-komposit inde i pulpkammeret til en højde på 5 mm;
  2. Fuldfør indsættelsen af ​​Bulk Fill-harpiksen til grænsen af ​​kavalens overfladevinkle i okklusal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restaureringsfejl
Tidsramme: 2 år
materialefraktion
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal farvning
Tidsramme: 2 år
farveændring i den klæbende grænseflade
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renata Afonso da Silva Pereira

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Efterforskere

  • Studiestol: Carlos J Soares, DDS,MS,PHD, Universidade Federal de Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFU001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner