Nuorten posteriorisen suoran palautumisen kliininen arviointi
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Renata Afonso da Silva Pereira
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suorien täytteiden suorituskykyä bulkkitäyttöhartseilla poskihassaissa, joissa on suuri rakenteellinen menetys, endodonttisella hoidolla.
Luokan II täytteiden käyttäytyminen 68 poskihammasta, jotka on käsitelty endodonttisesti bulkkitäyttöhartsilla ja inkrementaalisella tekniikalla, arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on kahden vuoden seuranta.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida tämän uuden restauratiivisen strategian tehokkuutta, sillä se voi merkittävästi edistää takahampaiden ennallistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
68 endodonttisesti käsiteltyä poskihammaa palautettiin 54 nuorella (10-18-vuotiaat, keskiarvo = 14,0 ± 2,4).
Hampaat jaettiin satunnaisesti inkrementaaliseen täyttötekniikkaan (Filtek Z230/Vitremer, 3M-ESPE, n = 31) tai korkean viskositeetin bulkkitäyttötekniikkaan (Filtek Bulk Fill Posterior, 3M-ESPE, n = 37).
Kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi restauraatiot kliinisesti lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kohdalla, käyttäen muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä.
Data-analyysi sisälsi kuvaavat tilastot, Mann-Whitneyn ja Friedmanin ei-parametriset testit ja Generalized Estimating Equation (GEE) -analyysin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerias
-
Uberlândia, Minas Gerias, Brasilia, 38405320
- Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–18-vuotiaat nuoret, jotka tarvitsevat poskihampaiden endodontista hoitoa;
- Potilaat, jotka tarvitsevat suoria restauraatioita poskihampaiden luokan II MOD-onteloihin;
- Potilaat, joilla on sairaushistoria, joka ei vaaranna tulosten kehitystä;
- Potilaat, joilla on tapana harjoittaa suuhygieniaa, johon kuuluu hampaiden harjaus vähintään kerran päivässä;
- Potilaat, joilla on normaali periodontaalinen tila koetusparametreihin nähden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin krooninen sairaus, jolla on suun oireita;
- Potilaat, joilla on jokin vakava suun patologia;
- Potilaat, joilla ei ole suuhygieniaa;
- Potilaat, jotka ovat allergisia mille tahansa materiaalille, jota käytetään tässä tutkimuksessa;
- Potilaat, joilla on merkkejä tai oireita bruksismista ja hampaiden kiristämisestä;
- Potilaat, joilla on hampaita, joita käytetään irrotettavan proteesin tai kiinteiden osittaisten proteesien pilarina;
- Potilaat, joilla on posliinitäytteiset hampaat, jotka ovat vastapäätä täytteen vastaanottavaa hammasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inkrementaalinen täyttötekniikka
Lasi-ionomeeri massakammiossa ja inkrementaalinen täyttötekniikka komposiittihartsilla
|
Molemmille ryhmille: Hampaiden kiilteen pinta on käsitelty 37 % fosforihapolla. Restoratiivisessa menettelyssä käytetään samaa liimajärjestelmää RYHMÄN AKTIIVINEN VERTAILIJA
KOKEELLINEN RYHMÄ
|
|
KOKEELLISTA: Bulkkitäyttö
Bulkkitäytekomposiittihartsi, joka täyttää koko ontelon
|
Molemmille ryhmille: Hampaiden kiilteen pinta on käsitelty 37 % fosforihapolla. Restoratiivisessa menettelyssä käytetään samaa liimajärjestelmää RYHMÄN AKTIIVINEN VERTAILIJA
KOKEELLINEN RYHMÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunnostus epäonnistui
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
materiaaliosuus
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
värin muutos liimapinnassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos J Soares, DDS,MS,PHD, Universidade Federal de Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .